| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770789號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | MicroVention,Inc |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本產(chǎn)品由可植入彈簧圈和輸送推進器組成，采用304不銹鋼、鉑（92%)/鎢（8%)、金（80%)/錫（20%)、PET、聚碳酸酯、聚乙烯、親水丙烯酸聚合體等材料制造。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于顱內動脈瘤及其他神經(jīng)血管異常的栓塞，例如動靜脈畸形、動靜脈瘺，以及周邊動脈和靜脈栓塞。醫(yī)學.全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京愛德范醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京愛微科達科技有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.05 |
| 備注 | 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770789號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770789號(更)”，售后服務機構由“北京愛德范醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京愛微科達科技有限公司”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 72Argonaut USA -- Aliso Viejo,CA 92656/阿格諾特路72號，阿里索 維耶荷，加州92656 |
| 生產(chǎn)場所 | 75Columbia,Suite A USA -- Aliso Viejo,CA 92656/哥倫比亞路75號，阿里索 維耶荷，加州92656 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HydroCoil栓塞系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HydroCoil Embolic System(HES) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA88-77-2004《HydroCoil栓塞系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
