| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770789號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | MicroVention,Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由可植入彈簧圈和輸送推進(jìn)器組成，采用304不銹鋼、鉑（92%)/鎢（8%)、金（80%)/錫（20%)、PET、聚碳酸酯、聚乙烯、親水丙烯酸聚合體等材料制造。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤及其他神經(jīng)血管異常的栓塞，例如動(dòng)靜脈畸形、動(dòng)靜脈瘺，以及周邊動(dòng)脈和靜脈栓塞。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京愛德范醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛微科達(dá)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.05 |
| 備注 | 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770789號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770789號(hào)(更)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京愛德范醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京愛微科達(dá)科技有限公司”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 72Argonaut USA -- Aliso Viejo,CA 92656/阿格諾特路72號(hào)，阿里索 維耶荷，加州92656 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 75Columbia,Suite A USA -- Aliso Viejo,CA 92656/哥倫比亞路75號(hào)，阿里索 維耶荷，加州92656 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HydroCoil栓塞系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HydroCoil Embolic System(HES) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA88-77-2004《HydroCoil栓塞系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
