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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400990號
           

    生產廠商名稱(中文)
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凝血酶原時間測試試劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
凝血酶原時間測試試劑生產企業(yè):德國 Dade Behring Marburg公司,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 3156-2006《凝血酶原時間測試試劑》,產品性能結構及組成:試劑外觀為凍干的白色塊狀固體,組成:凍干人胎盤凝血活酶,CaCl2,穩(wěn)定劑;防腐劑包括:慶大霉素、5-氯-2-甲基-4-異噻唑-3-1以及2-甲基-4-異噻唑-3-1。,凝血酶原時間測試試劑生產廠家地址
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400990號
生產廠商名稱(中文) 德國 Dade Behring Marburg公司
產品性能結構及組成 試劑外觀為凍干的白色塊狀固體,組成:凍干人胎盤凝血活酶,CaCl2,穩(wěn)定劑;防腐劑包括:慶大霉素、5-氯-2-甲基-4-異噻唑-3-1以及2-甲基-4-異噻唑-3-1。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 臨床上用于凝血酶原時間(PT)的定量分析和凝血因子Ⅱ、Ⅴ、、Ⅹ的活性分析。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國
生產場所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 凝血酶原時間測試試劑
產品名稱(英文) Thromborel S
規(guī)格型號 10mL/瓶
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 3156-2006《凝血酶原時間測試試劑》
附件
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