| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市同普路1175弄12號(hào)2層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401162號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海景源醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市同普路1175弄12號(hào)2層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0332－2005《類風(fēng)濕因子試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒組成：類風(fēng)濕因子試劑1：稀釋緩沖液；類風(fēng)濕因子試劑2：乳膠試劑。（貨號(hào)：RHF0050只包含試劑1、試劑2，不包含定標(biāo)液、質(zhì)控液)類風(fēng)濕因子定標(biāo)液1-5（可另購(gòu)，貨號(hào)：RHF9005)。類風(fēng)濕因子質(zhì)控液（可另購(gòu)，貨號(hào)：RHF8001)。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十月九日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血清或血漿中類風(fēng)濕因子濃度的體外定量測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | RHF1100：50 mL×2+5 mL×2+1mL×5+1mLRHF0050：50 mL+5 mL |
| 附件 | |
