| 生產(chǎn)場所 | 新竹市東園里中華路一段324號3樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2004第2400067號 |
| 生產(chǎn)單位 | 臺灣厚美德生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 新竹市東園里中華路一段324號3樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血糖儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國（臺)2648-40《血糖儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由使用手冊、操縱簡卡、主機(jī)、血糖儀檢測片、密碼芯片、電池、血糖記錄卡、攜帶包組成。重復(fù)性：測試范圍在1.66～5.5mmol/L時(shí)，SD﹤0.42mmol/L，測試范圍在5.5～33.33mmol/L時(shí)，CV﹤7.5%；加樣后測試時(shí)間﹤15秒。 |
| 有效期 | 2008.10.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于糖尿病人自我檢測血糖或醫(yī)院內(nèi)使用。 |
| 規(guī)格型號 | 測利得超值型 GlucoLeader Value測利得超優(yōu)型 GlucoLeader Enhance測利得特優(yōu)型 GlucoLeader Extra |
| 附件 | |
