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復(fù)合氨基酸注射液(18)

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:復(fù)合氨基酸注射液(18)
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Amino Acid Injection(18)
漢語拼音:Fuhe Anjisuɑn Zhusheye
本品為復(fù)方制劑,其組分為每1000ml含:
5% 8.5% 11.4%
L-丙氨酸 7.2g 12.2g 16.3g
L-精氨酸 4.9g 8.4g 11.2g
L-天門冬氨酸 1.5g 2.5g 3.3g
L-胱氨酸 0.2g 0.2g 0.2g
L-谷氨酸 2.5g 4.2g 5.7g
甘氨酸 3.5g 5.9g 7.9g
L-組氨酸 3.0g 5.0g 6.8g
L-異亮氨酸 2.5g 4.2g 5.7g
L-亮氨酸 3.4g 5.9g 7.9g
L-醋酸賴氨酸 5.5g 9.5g 12.7g
L-蛋氨酸 2.5g 4.2g 5.7g
L-苯丙氨酸 1.9g 3.4g 4.5g
L-脯氨酸 2.5g 4.2g 5.7g
L-絲氨酸 1.9g 3.4g 4.5g
L-蘇氨酸 2.5g 4.2g 5.7g
L-色氨酸 0.85g 1.4g 1.9g
L-氨酸 0.2g 0.2g 0.3g
L-纈氨酸 3.2g 5.5g 7.3g
焦亞硫酸鈉 0.3g 0.3g 0.3g
冰醋酸 約1.3ml 約2.5ml 約2.75ml
注射用水 加至1000ml 加至1000ml 加至1000ml

氨基酸 50g 85g 114g
氮 7.5g 14g 18g
總能量/MJ(kcal) 0.88(210) 1.46(350) 1.92(460)
pH值 約5.6 約5.6 約5.6
滲透壓(mOsm/kgH2O) 約450 約810 約1130

【性狀】
本品無色或微黃色澄明液體。

【藥理毒理】
本品可提供完全、平衡的18種必需和非必需氨基酸,包括酪氨酸和胱氨酸,用于滿足機(jī)體合成蛋白質(zhì)的需要,改善氮平衡。

【藥代動力學(xué)】

【適應(yīng)癥】
對于不能口服或經(jīng)腸道補(bǔ)給營養(yǎng),以及營養(yǎng)不能滿足需要的患者,可靜脈輸注本品以滿足機(jī)體合成蛋白質(zhì)的需要。

【用法用量】
(1)成人 根據(jù)病人的需要,每24小時可輸入本品500~1000ml。每日最大劑量:5%為50ml/kg;
8.5%為29ml/kg;
11.4%為23ml/kg,約合0.4g氮/kg(體重)。一般劑量為0.15~0.2g(氮)/(kg?日)。
(2)新生兒和兒童 遵醫(yī)囑使用。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)
5%與8.5%本品可經(jīng)中心靜脈或周圍靜脈輸注,11.4%的本品可經(jīng)中心靜脈輸注,但與其他營養(yǎng)制劑混合使用也可經(jīng)周圍靜脈輸注。使用本品時輸注速度應(yīng)緩慢。一般5%本品1000ml的適宜輸注時間為5~7小時,約每分鐘35~50滴;
8.5%或11.4%本品1000ml的適宜輸注時間至少16小時,約每分鐘15~20滴。
本品和脂肪乳劑可通過Y型管混合后輸入體內(nèi),兩種輸液通過同一輸液管輸入靜脈時,可降低本品的滲透壓,從而減少經(jīng)周圍靜脈輸注而可能發(fā)生的血栓性靜脈炎,同時應(yīng)根據(jù)需要調(diào)整各溶液的滴速。
為使氨基酸在體內(nèi)被充分利用并合成蛋白質(zhì),應(yīng)同時給予足夠的能量(如脂肪乳和葡萄糖注射液)、適量的電解質(zhì)和微量元素以及維生素。一般情況下推薦的非蛋白熱卡和氮之比為150∶1。

【不良反應(yīng)】
極個別病人可能會出現(xiàn)惡心、面部潮紅、多汗。醫(yī).學(xué)全在線gydjdsj.org.cn同所有的高滲溶液一樣,從周圍靜脈輸注時(尤其11.4%本品)有可能導(dǎo)致血栓性靜脈炎。本品輸注過快或給肝腎功能不全患者使用時,有可能導(dǎo)致高氨血癥和血漿尿素氮的升高。
由于含有抗氧化劑焦亞硫酸鈉,因此偶可誘發(fā)過敏反應(yīng)(尤其哮喘病人)。

【禁忌】
昏迷和無透析條件的尿毒癥患者以及對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
肝腎功能不全者慎用。開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄,不得再次使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)5%:250ml;
500ml
(2)8.5%:250ml;
500ml
(3)11.4%:250ml;
500ml

【貯藏】
遮光,密閉保存(置5~25℃)。醫(yī)學(xué)全/在線gydjdsj.org.cn

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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