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維生素B6注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:維生素B6注射液
英文名:Vitamin B6 Injection
漢語(yǔ)拼音:Weishengsu B6 Zhusheye
本品主要成分為維生素B6 。其化學(xué)名稱為6-甲基-5-羥基-3,4-吡啶二甲醇鹽酸鹽。其結(jié)構(gòu)式為:



【性狀】
本品為無(wú)色或微黃色的澄明液體。

【藥理毒理】
本品為維生素類(lèi)藥。維生素B6在紅細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為磷酸吡哆醛,作為輔酶對(duì)蛋白質(zhì)、碳水化合物、脂類(lèi)的各種代謝功能起作用,同時(shí)還參與色氨酸轉(zhuǎn)化成煙酸或5-羥色胺。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
維生素B6與血漿蛋白不結(jié)合,磷酸吡哆醛可與血漿蛋白結(jié)合。維生素B6的t1/2長(zhǎng)達(dá)15-20天。肝內(nèi)代謝。經(jīng)腎排泄?山(jīng)血液透析而排出。醫(yī)/學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn

【適應(yīng)癥】
1、適用于維生素B6缺乏的預(yù)防和治療,防治異煙肼中毒;也可用于妊娠、放射病及抗癌藥所致的嘔吐,脂溢性皮炎等。
2、全胃腸道外營(yíng)養(yǎng)及因攝入不足所致營(yíng)養(yǎng)不良、進(jìn)行性體重下降時(shí)維生素B6的補(bǔ)充。
3、下列情況對(duì)維生素B6需要量增加:妊娠及哺乳期、甲狀腺功能亢進(jìn)、燒傷、長(zhǎng)期慢性感染、發(fā)熱、先天性代謝障礙。琢蛎涯虬Y、高草酸鹽癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥)、充血性心力衰竭、長(zhǎng)期血液透析、吸收不良綜合癥伴肝膽系統(tǒng)疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、腸道疾病(乳糜瀉、熱帶口炎性腸炎、局限性腸炎、持續(xù)腹瀉)、胃切除術(shù)后。
4、新生兒遺傳性維生素B6依賴綜合征。

【用法用量】
皮下注射、肌內(nèi)或靜脈注射,1次50mg~100mg,1日1次。 用于環(huán)絲氨酸中毒的解毒時(shí),每日300mg或300mg以上。用于異煙肼中毒解毒時(shí),每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

【不良反應(yīng)】
維生素B6在腎功能正常時(shí)幾乎不產(chǎn)生毒性。罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。若每天應(yīng)用200mg,持續(xù)30天以上,可致依賴綜合征。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【注意事項(xiàng)】
1、維生素B6對(duì)下列情況未能證實(shí)確實(shí)療效,如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結(jié)石、精神病、偏頭痛、經(jīng)前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應(yīng)用大劑量維生素B6治療未經(jīng)證實(shí)有效的疾病。
2、維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效,但對(duì)卡比多巴的療效無(wú)影響。
3、對(duì)診斷的干擾:尿膽原試驗(yàn)呈假陽(yáng)性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦接受大量維生素B6,可致新生兒維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對(duì)嬰兒無(wú)不良影響。

【藥物相互作用】
1、氯霉素、環(huán)絲氨酸、乙硫異煙胺、鹽酸肼酞嗪、免疫抑制劑包括腎上腺皮質(zhì)激素、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢素、異煙肼、青霉胺等藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經(jīng)腎排泄,可引起貧血或周?chē)窠?jīng)炎。
2、服用雌激素時(shí)應(yīng)增加維生素B6用量。
3、左旋多巴與小劑量維生素B6(每日5mg)合用,即可拮抗左旋多巴的抗震顫作用。

【藥物過(guò)量】
每日應(yīng)用2-6g,持續(xù)幾個(gè)月,可引起嚴(yán)重神經(jīng)感覺(jué)異常、進(jìn)行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活,停藥后可緩解,但仍軟弱無(wú)力。醫(yī)學(xué)/全在線www.gydjdsj.org.cn

【規(guī)格】
1ml:25mg;
1ml:50mg;
2ml:100mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】

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