| 公開(公告)號 | CN1823887A |
| 公開(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申請(專利)號 | CN200510200881.2 |
| 申請日期 | 2005.12.29 |
| 專利名稱 | 治療腫瘤的注射制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/481(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/481(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 葉湘武;張 梅 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 貴陽中新專利商標事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項 | 一種治療腫瘤的注射制劑的質(zhì)量控制方法，該注射制劑包括注射液、凍干粉和大輸液，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測定項目中的部分或全部；其中鑒別包括與α-萘酚的顯色反應(yīng)、以人參皂苷Re、Rg1、Rb及黃芪甲苷對照品為對照的薄層鑒別；含量測定包括對制劑中人參皂苷Re和斑蝥素的含量測定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種治療腫瘤的注射制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測定項目中的部分或全部；其中鑒別包括與α-萘酚的顯色反應(yīng)、以人參皂苷Re、Rg1、Rb及黃芪甲苷對照品為對照的薄層鑒別；含量測定包括對制劑中人參皂苷Re和斑蝥素的含量測定；與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明質(zhì)量控制方法準確度高，重現(xiàn)性好，不僅能全面有效地控制治療腫瘤的注射制劑的質(zhì)量，確保該制劑的臨床療效，而且所采用的方法相對減少了檢驗成本。 |
| 國際公布 |
