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一種中藥雙黃連軟膏劑及其質(zhì)量控制方法

公開(公告)號(hào) CN1857417A  
公開(公告)日 2006.11.08  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200610016690.5  
申請(qǐng)日期 2006.03.22  
專利名稱 一種中藥黃連軟膏劑及其質(zhì)量控制方法  
主分類號(hào) A61K36/634(2006.01)I  
分類號(hào) A61K36/634(2006.01)I;A61K9/06(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 于結(jié)妹  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 于結(jié)妹  
地址 130033吉林省長(zhǎng)春市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)仙臺(tái)大街2888號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 吉林長(zhǎng)春新紀(jì)元專利代理有限責(zé)任公司  
代理人 余 巖  
國(guó)省代碼 吉林;22  
主權(quán)項(xiàng) 一種中藥雙黃連軟膏劑,其特征在于:該軟膏劑是由如下方法制成的: 金銀花1000-3000重量份 黃芩1000-3000重量份 連翹2000-6000重量份 將所述重量配比的黃芩加4-12倍水煎煮2-5次,合并煎液,濾過(guò),50~60℃時(shí)濾液濃縮至相對(duì)密度為1-2的清膏,濃縮液在80℃時(shí)加1-3mol/L鹽酸溶液,調(diào)節(jié)pH值至1.0~2.0,保溫1-3小時(shí)后靜置24-48小時(shí),濾過(guò),沉淀物加3-8倍量水,用20-60%氫化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0-8.5,加等量乙醇,攪拌使溶解,濾過(guò),濾液用1-3mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至1.0-2.0,60℃保溫10-50分鐘,靜置6-24小時(shí),濾過(guò),沉淀用水洗至pH至3.0-7.0,繼用50-90%乙醇洗至pH值5.0-7.0,沉淀物加3-8倍量水,用20-40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.0-8.5,攪拌使溶解,金銀花、連翹加4-12倍水煎煮1-3次,每次1.5小時(shí),合并煎液,濾過(guò),70~80℃時(shí)濾液濃縮至相對(duì)密度為1.0-1.4的清膏,冷至20-40℃時(shí)攪拌下緩慢加入乙醇,使含醇量達(dá)50-85%,靜置6-16小時(shí),濾取上清液,回收乙醇,50~60℃時(shí)濃縮液濃縮至相對(duì)密度為1.0-1.3的清膏,冷至20-60℃時(shí)攪拌下再加乙醇使含醇量達(dá)60-90%,充分?jǐn)嚢瑁o置8-24小時(shí),濾取上清液,回收乙醇至無(wú)醇味,加上述黃芩提取物水溶液,攪勻,并調(diào)節(jié)pH值至5.0-9.0,減壓濃縮成稠膏,低溫干燥,粉碎,備用;取300-600重量份聚乙二醇400和100-300份聚乙二醇6000,在40-80℃水浴加熱溶解,再加入1-3份羥苯乙酯使溶解,在水浴上將基質(zhì)逐步加入到上述細(xì)粉中,不斷攪拌以使混合均勻,室溫?cái)嚢杈鶆,膏體溫度下降至室溫并凝成軟膏狀,灌封于聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管中,即得。  
摘要 一種中藥雙黃連軟膏劑及其質(zhì)量控制方法,將黃芩經(jīng)煎煮、濾過(guò)、醇提等工藝處理后的提取物水溶液與金銀花、連翹經(jīng)煎煮、濾過(guò)、醇提的提取物水溶液混合,攪勻,并調(diào)節(jié)pH值至5.0-9.0,減壓濃縮成稠膏,低溫干燥,粉碎,備用;取聚乙二醇400和聚乙二醇6000,在40-80℃水浴加熱溶解,再加入羥苯乙酯使溶解,在水浴上將基質(zhì)逐步加入到上述細(xì)粉中,不斷攪拌以使混合均勻,室溫?cái)嚢杈鶆,膏體溫度下降至室溫并凝成軟膏狀,灌封于聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管中。用本發(fā)明中藥軟膏劑及質(zhì)量控制方法實(shí)現(xiàn)的制劑療效確切,質(zhì)量可控。  
國(guó)際公布  
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