| 公開(公告)號 | CN1864706A |
| 公開(公告)日 | 2006.11.22 |
| 申請(專利)號 | CN200510069597.6 |
| 申請日期 | 2005.05.17 |
| 專利名稱 | 苦碟子注射液及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K36/28(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/28(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 廣東世信藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 羅觀堤;江永忠;鄒大光 |
| 地址 | 515500廣東省汕頭揭東開發(fā)區(qū)綠色工業(yè)園 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 北京元中知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 王明霞 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種苦碟子注射液，其特征在于，所述注射液由以下方法制備得到： A.取苦碟子藥材，洗凈加40-70％乙醇13-25倍量，浸泡1-5h，加熱至80-100℃熱回流提取30-70分鐘，過濾，回收乙醇，濾液濃縮至相對密度1.20～1.30；濃縮液在攪拌下加0.8-2.5倍體積乙酸乙酯萃取，重復(fù)2-5次，合并乙酸乙酯層，回收乙酸乙酯得酯相； B.用20％鹽酸將萃取后水層PH調(diào)節(jié)為2.0-3.0，靜置12-30h，取沉淀；沉淀加10-25倍體積的純化水，調(diào)節(jié)pH值為7.0，過已處理好的D101樹脂，樹脂用量相當(dāng)于藥材量的0.3-1倍，先用1-3倍柱體積的水洗，棄去水洗脫液；再用2-4.5倍柱體積的60-85％乙醇進(jìn)行洗脫，收集醇洗脫液，回收乙醇，至洗脫液無明顯的醇味即得水相； C.合并酯相和水相，濃縮，60℃真空干燥，得中間體；中間體用丙二醇溶解，加入注射用水及輔料，調(diào)節(jié)pH值為7.0～7.5，超濾膜超濾，得有效成分；經(jīng)后處理得成品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種苦碟子注射液及其制備方法，屬于藥物制劑領(lǐng)域。本發(fā)明的苦碟子注射液采用菊科藥材抱莖苦荬菜，經(jīng)提取、純化等處理過程，再加入適量的輔料制成的適宜人體使用的供靜脈滴注用的注射液。本發(fā)明的制備方法更有效地保留了原藥材中的有效成分，并盡量減少了非有效成分的含量，改傳統(tǒng)的水提醇沉工藝為乙醇熱回流，保留原有的酸沉工藝，去除了對環(huán)境污染較大的氧化鈣沉淀法，采用大孔吸附樹脂層析的純化方法，提高了藥品純度，采用選擇性更強(qiáng)，更能減少有效成分損失的超濾方法，保證了藥品的療效。 |
| 國際公布 |
