| 公開(公告)號 | CN1130224C |
| 公開(公告)日 | 2003.12.10 |
| 申請(專利)號 | CN97114668.3 |
| 申請日期 | 1997.07.11 |
| 專利名稱 | 低糖份、穩(wěn)定的、不含白蛋白的一種重組體凝血因子制劑 |
| 主分類號 | A61K38/37 |
| 分類號 | A61K38/37;A61K9/19 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 1996.7.12 US 678492 |
| 申請(專利權(quán))人 | 美國拜爾公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | Ｒ·納亞爾 |
| 地址 | 美國加利福尼亞州 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中國專利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 王景朝;田舍人 |
| 國省代碼 | 美國;US |
| 主權(quán)項 | 穩(wěn)定的、不含白蛋白的、凍干rFVIII制劑，當(dāng)用水復(fù)制后，含290mM甘氨酸，20mM組氨酸，30mM蔗糖，30mMNaCl，2.5mMCaCl2，和200IU rFVIII/ml。 |
| 摘要 | 當(dāng)用水復(fù)制后，包括晶狀和非晶形成分凍干形式、穩(wěn)定的、不含白蛋白的重組體凝血因子VIII(rF VIII)制劑含約65-400mM甘氨酸、最高可達(dá)50mM組氨酸、15-60mM蔗糖、最高可達(dá)50mM NaCl、最高可達(dá)5mM CaCl2和50-1500IU rF VIII/ml。在用水復(fù)制后，特別優(yōu)選制劑包含約290mM甘氨酸、20mM組氨酸、30mM蔗糖、30mM NaCl、2.5mM CaCl2和50-1500IU rF VIII/ml。所述凍干制劑中殘留的水分約為1-3％(重量)，優(yōu)選約為1％(重量)。 |
| 國際公布 |
