穩(wěn)定化的生長(zhǎng)激素制劑和其制備方法
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公開(公告)號(hào)
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CN1132626C
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公開(公告)日
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2003.12.31
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN97193316.2
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申請(qǐng)日期
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1997.02.12
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專利名稱
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穩(wěn)定化的生長(zhǎng)激素制劑和其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K38/27
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分類號(hào)
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A61K38/27
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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1996.2.12 AU PN8012
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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CSL有限公司;墨納什大學(xué)
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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M·K·麥克納馬拉;W·N·查曼;S·A·查曼
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地址
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澳大利亞維多利亞
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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PCT/AU97/00075 1997.2.12
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進(jìn)入國家日期
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1998.09.24
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所
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代理人
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陳文平
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國省代碼
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澳大利亞;AU
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主權(quán)項(xiàng)
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一種制備穩(wěn)定的生長(zhǎng)激素液體制劑的方法，其中該制劑包含生長(zhǎng)激素、緩沖液和穩(wěn)定化有效量的至少一種選自下面的穩(wěn)定劑：(i)聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物非離子表面活性劑，(ii)�；悄懰峄蚱潲}或衍生物，和(iii)甲基纖維素衍生物，其中該方法包括將生長(zhǎng)激素溶液與緩沖液和穩(wěn)定劑混合，在混合生長(zhǎng)激素溶液的過程中，緩沖液和穩(wěn)定劑的濃度均不高于其相應(yīng)終濃度的2倍濃度，并且制劑中穩(wěn)定劑的終濃度為0.01-5.0％w/v。
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摘要
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一種制備穩(wěn)定的生長(zhǎng)激素液體制劑的方法，其中該制劑包含生長(zhǎng)激素、緩沖液和穩(wěn)定化有效量的至少一種選自下面的穩(wěn)定劑：(i)聚乙二醇-聚丙二醇非離子表面活性劑，(ii)�；悄懰峄蚱潲}或衍生物，和(iii)甲基纖維素衍生物，其中該方法包括在生長(zhǎng)激素不暴露于大于2×制劑中的緩沖液或穩(wěn)定劑最終濃度的緩沖液或穩(wěn)定劑濃度的條件下，將生長(zhǎng)激素與緩沖液和穩(wěn)定劑混合。
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國際公布
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WO97/29767 英 1997.8.21
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評(píng)論加載中...
