公開(公告)號
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CN1524578A
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公開(公告)日
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2004.09.01
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申請(專利)號
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CN03151058.2
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申請日期
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2003.09.18
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專利名稱
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凝血酶原復(fù)合物或凝血因子IX制劑的干熱處理穩(wěn)定劑
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主分類號
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A61K38/43
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分類號
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A61K38/43;A61K47/26
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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上海新興醫(yī)藥股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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張美華;王強(qiáng);彭柬;潘文斌;;盛鳳仙;李玲
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地址
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200135上海市浦東新區(qū)南洋涇路518號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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上海新天專利代理有限公司
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代理人
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丁振英
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國省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種凝血酶原復(fù)合物或凝血因子IX制劑的干熱處理穩(wěn)定劑,包括氨基酸或/和糖類,其特征在于所說的糖為蔗糖,所說的氨基酸為精氨酸或其鹽類,蔗糖含量0.1-10%,精氨酸或其鹽類含量0.1-5%。
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摘要
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本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,是一種可防止凝血酶原復(fù)合物或凝血因子IX制劑在干熱滅活病毒時(shí)凝血因子活性損失的穩(wěn)定劑。本發(fā)明穩(wěn)定劑是指蔗糖或/和精氨酸或其鹽,還可含有常用的甘氨酸、NaCl、檸檬酸三鈉、肝素中的一種或幾種。實(shí)驗(yàn)證明,在凝血酶原復(fù)合物或凝血因子IX制劑中只要含有0.1-10%蔗糖或/和0.1-5%精氨酸或其鹽,就能在80-100℃干熱下既能有效滅活病毒,又能有效保護(hù)凝血因子的活性。因此本發(fā)明可用作凝血酶原復(fù)合物或凝血因子IX制劑的干熱處理的穩(wěn)定劑。
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國際公布
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