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抗乙肝人體胎盤轉移因子粉針劑的制備方法

公開(公告)號 CN1299763C  
公開(公告)日 2007.02.14  
申請(專利)號 CN03138928.7  
申請日期 2003.07.31  
專利名稱 抗乙肝人體胎盤轉移因子粉針劑的制備方法  
主分類號 A61K38/02(2006.01)I  
分類號 A61K38/02(2006.01)I;A61K35/50(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 張光曙  
發(fā)明(設計)人 張光曙  
地址 271000山東省泰安市解放軍第88醫(yī)院感染科  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 濟南信達專利事務所有限公司  
代理人 明  
國省代碼 山東;37  
主權項 抗乙肝人體胎盤轉移因子粉針劑的制備方法,其特征在于制備方法是由以下步驟組成: a、將凍融后的符合HBVM-AgB陰性、HBsAb陽性質量標準的人體胎盤切碎與等重量的蒸餾水混合送膠體磨磨成胎盤膠糊,向胎盤膠糊中加入胎盤原料等重量的濃度為1%的氯化鈉溶液攪拌均勻制得膠狀胎盤液; b、將膠狀胎盤液置溫度60℃的水浴中間歇攪拌加熱10小時,然后將水浴加熱后的胎盤液用3000轉/分鐘的離心機離心20分鐘,取上清液備用; c、將上清液用NaOH溶液調整PH為6.8~7.5,選用截流分子量100,000道爾頓的超濾膜過濾,濾液再用截流分子量10,000的超濾膜過濾,再用微孔濾膜除菌得無菌胎盤液備用; d、按重量比稱取無菌胎盤液60-80份加入15-30份濃度為20%甘露醇和3-10份濃度為6%的低右攪拌均勻,最后經常規(guī)減壓濃縮和凍干處理制得粉針劑成品。  
摘要 本發(fā)明提供一種抗乙肝人體胎盤轉移因子粉針劑的制備方法,是將凍融后的符合HBVM-AgB陰性、HBsAb陽性質量標準的人體胎盤切碎與等重量的蒸餾水混合送膠體磨磨成胎盤膠糊,向胎盤膠糊中加入胎盤原料等重量的濃度為1%的氯化鈉溶液攪拌均勻制得膠狀胎盤液,膠狀胎盤液經滅活、超濾、滅菌、減壓濃縮和凍干處理制得粉針劑成品。本發(fā)明的方法和現(xiàn)有技術相比,具有工藝合理、產品生物活性高,毒副作用小,使用方便以及貯藏周期長等特點。因而,具有很好的推廣使用價值。  
國際公布  
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