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復方甲硫氨酸維生素B1凍干粉針制劑及其制備方法

公開(公告)號 CN1663567A  
公開(公告)日 2005.09.07  
申請(專利)號 CN200410012820.9  
申請日期 2004.03.05  
專利名稱 復方甲硫氨酸維生素B1凍干粉針制劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/51  
分類號 A61K31/51;A61K9/19;A61P1/16;//(A61K31/51,31∶198)  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 羅靖;劉力  
發(fā)明(設計)人 羅靖;劉力  
地址 430030湖北省武漢市橋口區(qū)航空路13-128-1-11號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 武漢金堂專利事務所  
代理人 胡清堂  
國省代碼 湖北;42  
主權項 一種復方甲硫氨酸維生素B1凍干粉針制劑,其特征在于:其中含有單位劑量的甲硫氨酸或其藥用鹽20-400mg,維生素B1或其藥用鹽2-40mg,并至少含有一種藥學上可接受的載體,載體包括:賦形劑、pH調(diào)節(jié)劑、抗氧劑、穩(wěn)定劑;并且以在容器中以單位劑量形式提供。  
摘要 復方甲硫氨酸維生素B1,臨床上用于急、慢性肝炎脂肪肝、早期肝硬化、砷及巴比妥類藥物引起的中毒性肝炎等癥的輔助治療。然而,目前,市場只有水針供應,復方甲硫氨酸維生素B1遇熱不穩(wěn)定,在溶液狀態(tài)下,維生素B1易分解,易出現(xiàn)渾濁或沉淀,高溫滅菌后水針的復方甲硫氨酸維生素B1因分解而出現(xiàn)含量下降現(xiàn)象,同時水針的儲存和運輸并不方便。本發(fā)明克服甲硫氨酸維生素B1水針的不足,提高藥物的穩(wěn)定性,有利于藥物運輸和保存,同時避免水針在冬天易結(jié)凍,影響藥物的質(zhì)量,延長藥物的儲存期,提高藥物的質(zhì)量,以便更安全,更有效地用于患者的治療。  
國際公布  
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