| 公開(公告)號 | CN1689558A |
| 公開(公告)日 | 2005.11.02 |
| 申請(專利)號 | CN200410037630.2 |
| 申請日期 | 2004.04.28 |
| 專利名稱 | 一種魚腥草注射液的制備方法及質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K31/121 |
| 分類號 | A61K31/121;A61K9/08;G01N30/02;G01N33/00 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 湖南正清制藥集團股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 徐乃煥;何嘵麗;吳飛馳;董紹象;袁 濤 |
| 地址 | 418000湖南省懷化市正清路288號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國省代碼 | 湖南;43 |
| 主權(quán)項 | 一種魚腥草注射液的制備方法，其特征在于該制備方法為：將新鮮魚腥草全草投入蒸餾鍋中，加適量水，水蒸汽蒸餾，至蒸餾液取2ml加品紅亞硫酸試液3～5滴不顯紅色，收集初蒸餾液，將初蒸餾液重蒸餾，至收取的重蒸餾液中甲基正壬酮含量達1～20μg/ml，加入0.5％～10％W/V的β-環(huán)糊精衍生物及滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉或葡萄糖至等滲，調(diào)PH值到4.0～6.0，濾過，灌封，滅菌而制成注射液。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種魚腥草注射液的制備方法及質(zhì)量控制方法。本發(fā)明注射液的制備方法為：取鮮魚腥草全草進行水蒸汽蒸餾，收集初蒸餾液，再進行重蒸餾，收集重蒸餾液，加入滲透壓調(diào)節(jié)劑及β-環(huán)糊精衍生物，調(diào)pH值，濾過，灌封，滅菌制成注射液。本發(fā)明制備方法首次實現(xiàn)制備無吐溫-80的魚腥草注射液，所制成的魚腥草注射液無溶血作用，且含有效成分的濃度高，可以肌注也可靜滴，使用更安全，更穩(wěn)定。本發(fā)明質(zhì)量控制方法包括對甲基正壬酮和癸酰乙醛的鑒別方法和對甲基正壬酮的含量測定方法，能有效控制產(chǎn)品質(zhì)量。 |
| 國際公布 |
