一種穩(wěn)定性提高的燈盞花素注射劑及其制備方法
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公開(公告)號
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CN1245987C
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公開(公告)日
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2006.03.22
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申請(專利)號
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CN200410013845.0
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申請日期
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2004.01.08
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專利名稱
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一種穩(wěn)定性提高的燈盞花素注射劑及其制備方法
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主分類號
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A61K31/7048(2006.01)I
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分類號
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A61K31/7048(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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中國藥科大學(xué)
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發(fā)明(設(shè)計)人
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郭健新;平其能;呂文莉
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地址
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210009江蘇省南京市童家巷24號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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南京知識律師事務(wù)所
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代理人
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周和平;栗仲平
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國省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項
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一種燈盞花素注射劑，其特征在于：主要由燈盞花素、藥用有機堿、藥用有機酸與注射用水組成，燈盞花素與藥用有機堿的摩爾比為1∶1-10，藥用有機堿選自檸檬酸鹽、葡甲胺、泛酸鈉、L-半胱氨酸、苯甲酰胺、煙酰胺、硫脲、乙醇胺、脲；藥用有機酸選自檸檬酸、醋酸、草酸、馬來酸、琥珀酸、富馬酸、蘋果酸、酒石酸、抗壞血酸，注射劑pH值4.5-7；不含丙二醇和金屬離子螯合物。
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摘要
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一種穩(wěn)定性提高的燈盞花素注射劑及其制備方法，包括注射液、輸液、凍干粉針、無菌分裝粉末，由燈盞花素、藥用有機堿、藥用有機酸、抗氧劑、等滲劑與注射用水組成；用有機堿增溶燈盞花素，用有機酸作為pH調(diào)節(jié)劑，燈盞花素與有機堿的摩爾比為1∶1-10，使制劑載藥量提高、澄明度高，穩(wěn)定性好，注射劑能以任意比例與氯化鈉或葡萄糖輸液稀釋給藥而不產(chǎn)生沉淀和降解產(chǎn)物，制備方法簡單，易于大生產(chǎn)。
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國際公布
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