| 公開(公告)號 | CN1839851A |
| 公開(公告)日 | 2006.10.04 |
| 申請(專利)號 | CN200610003436.1 |
| 申請日期 | 2006.02.08 |
| 專利名稱 | 多烯磷脂酰膽堿粉針劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/6615(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/6615(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 北京國仁堂醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 莊洪波 |
| 地址 | 100027北京市東城區(qū)新中街18號1-1608室 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項 | 一種多烯磷脂酰膽堿粉針劑，其特征在于在制備1000支粉針劑時配方中各成分的重量如下： 多烯磷脂酰膽堿77.5mg～697.5mg 維生素0.05g～3.0g 助溶劑20.0g～500.0g 抗氧劑0.5g～15.0g 賦形劑20.0g～240.0g 活性炭0.1g～2.5g 注射用水加至3000ml |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種多烯磷脂酰膽堿粉針劑及其制備方法，特別是涉及一種治療多種肝膽類疾病的藥物制劑及其制備方法，屬于藥物制備技術(shù)領(lǐng)域。在一定量的注射用水中，加入助溶劑、pH調(diào)節(jié)劑、多烯磷脂酰膽堿、抗氧劑，攪拌使其均勻分散，調(diào)節(jié)藥液值至7.0-10.0，加入適量賦形劑、助溶劑，再加注射用水至全量，加活性炭粗濾后，再加入處方規(guī)定的幾種維生素，得到中間品，含量測定合格后用0.1um-0.45um濾膜進行過濾，分裝即得。本發(fā)明的多烯磷脂酰膽堿粉針劑及其制備方法，經(jīng)穩(wěn)定性試驗研究表明，制備工藝穩(wěn)定可行。安全性試驗表明本發(fā)明多烯磷脂酰膽堿粉針劑不產(chǎn)生過敏反應(yīng)和溶血作用，靜脈注射對血管無刺激性。 |
| 國際公布 |
