| 公開(公告)號 | CN1261104C |
| 公開(公告)日 | 2006.06.28 |
| 申請(專利)號 | CN200410013601.2 |
| 申請日期 | 2004.03.04 |
| 專利名稱 | 注射用靈孢多糖及其制備工藝 |
| 主分類號 | A61K31/715(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/715(2006.01)I;A61K36/074(2006.01)I;A61K36/06(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P21/00(2006.01)I;A61P17/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 江衛(wèi)世 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 江衛(wèi)世 |
| 地址 | 150069黑龍江省哈爾濱市平房經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)威海路2號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 哈爾濱東方專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 陳曉光 |
| 國省代碼 | 黑龍江;23 |
| 主權(quán)項 | 一種注射用靈孢多糖的制備工藝，其特征是：取靈孢多糖溶液，加入0.1％～5％活性炭，煮沸，過濾脫炭，調(diào)pH值至3.5～8.5，加入所述的賦形劑，過濾，濾液按凍干工藝制備凍干品，所述的靈孢多糖溶液的制備工藝是：取重量份數(shù)為1000～3600的破壁靈芝孢子粉，加4～8倍量的純化水，70℃～120℃浸提2～5次，合并提取液，50℃～80℃減壓濃縮至3～8倍的量，取上清液，加入2～5倍量的乙醇，靜置，過濾，沉淀物溶解過濾，濾液加入2.5～5.5倍量的乙醇，靜置，過濾，制得靈孢多糖粗品；再將靈孢多糖粗品溶于2～4倍量的蒸餾水中，調(diào)pH值至4.5～8.5，加入9～33倍量胰酶水解，酶解液加熱至沸，冷卻至室溫，調(diào)pH值至4.5～6.0，加入1～4倍量濃度為1％的鞣酸溶液，煮沸，離心，收集上清液，加入0.05％～5％的活性炭，攪拌，過濾，濾液加入4.5～18倍量的乙醇，靜置，過濾，沉淀用濃度為70％～90％乙醇反復(fù)洗滌，將沉淀用1.5～6倍量的乙醇溶解，進(jìn)行氧化鋁柱層析，以60℃～80℃熱水洗脫，收集洗脫液，以50℃～80℃減壓濃縮，制得靈孢多糖溶液。 |
| 摘要 | 注射用靈孢多糖及其制備工藝。由于靈孢多糖溶液中含有葡萄糖、氨基酸等物質(zhì)，在儲藏中易受環(huán)境因素的影響而發(fā)生變化，產(chǎn)生一系列中間產(chǎn)物，從而影響藥品的質(zhì)量，同時影響用藥的安全性。注射用靈孢多糖，其組成包括：靈孢多糖與賦形劑，所述的靈孢多糖是由多孔菌類植物赤芝子實體所產(chǎn)生的擔(dān)孢子經(jīng)提取而成，所述的靈孢多糖加入所述的賦形劑制成無菌凍干品，其重量份數(shù)為靈孢多糖1～3.6、賦形劑20～90，pH值為3.5～8.5，與蒽酮試劑反應(yīng)溶液呈藍(lán)綠色，性狀為類白色或淡橙黃色凍干塊狀物或粉末，易溶于水。本產(chǎn)品用于治療神經(jīng)官能癥、多發(fā)性肌炎、皮肌炎、萎縮性肌強直與進(jìn)行性肌營養(yǎng)不良以及因免疫功能紊亂所致的各種疾病。 |
| 國際公布 |
