公開(公告)號
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CN1742713A
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公開(公告)日
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2006.03.08
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申請(專利)號
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CN200510057305.7
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申請日期
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2005.09.29
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專利名稱
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阿魏酸鈉無菌原料藥的制備方法
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主分類號
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A61K31/19(2006.01)I
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分類號
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A61K31/19(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I;A61P3/10(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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重慶藥友制藥有限責(zé)任公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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張正君;王 帆;郭躍順
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地址
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401121重慶市渝北區(qū)人和鎮(zhèn)星光大道100號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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重慶市恒信專利代理有限公司
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代理人
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劉小紅;白小清
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國省代碼
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重慶;85
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主權(quán)項(xiàng)
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一種阿魏酸鈉無菌原料藥的制備方法,其特征在于包括如下步驟:將阿魏酸鈉水溶液經(jīng)無菌過濾后置于凍干盤中,控制凍干盤中溶液厚度為1.5~2cm,-1℃~10℃靜置2~10小時(shí),然后冷凍干燥,即得阿魏酸鈉無菌原料藥。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種阿魏酸鈉無菌原料藥的制備方法,其步驟為;將阿魏酸鈉溶于注射用水,溶液經(jīng)無菌過濾后轉(zhuǎn)移到凍干盤中,控制凍干盤中溶液厚度為1.5~2cm,降低凍干盤中溶液溫度,-1℃~10℃靜置2~10小時(shí),然后再運(yùn)行凍干程序,將制品凍至-35~-40℃,保持3~5小時(shí),抽真空,維持真空度在20Pa以下,升溫至25~30℃,保持8~12小時(shí),凍干結(jié)束。出箱,粉碎,包裝即得阿魏酸鈉無菌原料藥。本發(fā)明解決了現(xiàn)有生產(chǎn)工藝中阿魏酸鈉水分、顏色不易控制的兩大難題,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,適于工業(yè)化大生產(chǎn)。
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國際公布
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