| 公開(公告)號 | CN1824126A |
| 公開(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申請(專利)號 | CN200510200882.7 |
| 申請日期 | 2005.12.29 |
| 專利名稱 | 滋陰補腎的口服制劑的質量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/8945(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/8945(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I;A61P13/12(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 葉湘武;張 梅 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 貴陽中新專利商標事務所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權項 | 一種滋陰補腎的口服制劑的質量控制方法，該口服制劑包括膠囊劑、片劑、顆粒劑和丸劑，其特征在于：所述質量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測定項目中的部分或全部；其中鑒別包括對茯苓藥材的顯微鑒別、以丹皮酚對照品鑒別制劑中牡丹皮藥材的薄層鑒別；含量測定包括對制劑中丹皮酚、熊果酸的含量測定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種滋陰補腎的口服制劑的質量控制方法，所述質量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測定項目中的部分或全部；其中鑒別包括對茯苓藥材的顯微鑒別、以丹皮酚對照品鑒別制劑中牡丹皮藥材的薄層鑒別；含量測定包括對制劑中丹皮酚、熊果酸的含量測定；與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明質量控制方法對丹皮酚和熊果酸的含量測定方法進行了對比、篩選，并對牡丹皮藥材的薄層鑒別進行了研究，所采用的方法分離度好，重現(xiàn)性好，回收率高，測量結果準確，提高了現(xiàn)有質量控制標準，可有效控制滋陰補腎的口服制劑的質量，從而保證了該制劑的臨床療效。 |
| 國際公布 |
