公開(公告)號(hào)
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CN1806806A
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公開(公告)日
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2006.07.26
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510042040.3
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申請(qǐng)日期
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2005.01.20
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專利名稱
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一種氯氮平分散片及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/551(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/551(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P25/18(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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馬 晶
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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馬 晶
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地址
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250100山東省濟(jì)南市華能路19號(hào)513室
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國(guó)省代碼
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山東;37
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主權(quán)項(xiàng)
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一種氯氮平分散片,由粘合劑、填充劑、潤(rùn)滑劑、助流劑、增溶劑和崩解劑等組分組成,其特征在于所說分散片的組成含量,以重量百分?jǐn)?shù)計(jì)為:50.0-65.0wt%的氯氮平,1.0-3.0wt%的羧甲基淀粉鈉,25.0-40.0wt%的微晶纖維素,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜,0.2-1.0wt%的硬脂酸鎂,0.1-0.5wt%的十二烷基硫酸鈉,2.0-4.0wt%的聚乙烯吡咯烷酮和1.0-3.0wt%微粉硅膠。
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摘要
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一種氯氮平分散片,其組分含量為:50.0-65.0wt%的氯氮平,1.0-3.0wt%的羧甲基淀粉鈉,25.0-40.0wt%的微晶纖維素,0.1-0.5wt%的阿斯巴甜,0.2-1.0wt%的硬脂酸鎂,0.1-0.5wt%的十二烷基硫酸鈉,2.0-4.0wt%的聚乙烯吡咯烷酮和1.0-3.0wt%微粉硅膠。是先把氯氮平、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠分別粉碎過100目篩,加入聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸鈉混勻制成粒徑小于0.5mm的崩解微粒,然后再加入硬脂酸鎂、微粉硅膠混勻,調(diào)整片重與壓力壓片制得分散片。該分散片能快速崩解,其崩解時(shí)限小于2分鐘,藥物溶出速度快,生物利用度高,其5分鐘的溶出度達(dá)93%以上,比普通片5分鐘的溶出度明顯提高。
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國(guó)際公布
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