公開(公告)號(hào)
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CN1275599C
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公開(公告)日
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2006.09.20
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN03124559.5
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申請(qǐng)日期
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2003.06.18
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專利名稱
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環(huán)磷腺苷葡胺大輸液制劑及其制備方法
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主分類號(hào)
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A61K31/7076(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/7076(2006.01)I;A61P9/04(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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趙 琛
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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趙升皓;趙 琛
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地址
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212000江蘇省徐州市永安廣場(chǎng)堤南8號(hào)樓1單元202室
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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長(zhǎng)沙正奇專利事務(wù)所有限責(zé)任公司
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代理人
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羅建民
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國(guó)省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項(xiàng)
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一種環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液大輸液制劑,其特征在于每100毫升制劑中含有葡萄糖4.5-5.5克,環(huán)磷腺苷葡胺54-66毫克,其余為注射用水,其制劑穩(wěn)定的pH范圍為3.5~5.5。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種環(huán)磷腺苷葡胺大輸液制劑及其制備方法。環(huán)磷腺苷葡胺的等滲大輸液制劑,其配方為100ml制劑中含主藥環(huán)磷腺苷葡胺5466mg,等滲介質(zhì)葡萄糖4.5-5.5g或氯化鈉0.85-0.95g。本發(fā)明確定了環(huán)磷腺苷葡胺大輸液制劑穩(wěn)定的關(guān)鍵條件PH值范圍及其大輸液制劑制備方法、并解決了環(huán)磷腺苷葡胺含量測(cè)定方法,有利于對(duì)環(huán)磷腺苷葡胺大輸液制劑生產(chǎn)質(zhì)量的控制,從而制定合適的生產(chǎn)方法,使環(huán)磷腺苷葡胺大輸液制劑得以工業(yè)化大批量生產(chǎn)成為可能。使用本制劑,可避免從小針抽取藥液注入葡萄糖或氯化鈉大輸液的中間環(huán)節(jié),杜絕了用藥過程中的交叉感染和污染,使用藥更為安全、方便。本發(fā)明可制成多種規(guī)格,供醫(yī)護(hù)人員酌情選用。
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國(guó)際公布
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