| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1969958A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2007.05.30 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610201318.1 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.12.19 |
| 專利名稱 | 一種治療病毒性肝炎的口服制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/57(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/57(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;A61K35/413(2006.01)N |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 葉湘武;周黎亞;安崇惠;楊 坤 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽(yáng)市白云大道220-1號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽(yáng)中新專利商標(biāo)事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國(guó)省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種治療病毒性肝炎的口服制劑的質(zhì)量控制方法，所述口服制劑包括顆粒劑、膠囊劑和片劑，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部；其中鑒別包括對(duì)制劑中五味子、丹參、靈芝和豬膽的薄層色譜鑒別；含量測(cè)定是對(duì)制劑中五味子所含五味子乙素的含量測(cè)定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種治療病毒性肝炎的口服制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測(cè)定項(xiàng)目中的部分或全部；其中鑒別包括對(duì)制劑中五味子、丹參、靈芝和豬膽的薄層色譜鑒別；含量測(cè)定是對(duì)制劑中五味子所含五味子乙素的含量測(cè)定。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明質(zhì)量控制方法新增了豬膽的薄層鑒別項(xiàng)目，改進(jìn)了五味子的薄層鑒別和含量測(cè)定方法，其精密度高，重現(xiàn)性好，穩(wěn)定性好，回收率高，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確，提高了這種治療病毒性肝炎的口服制劑劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，可有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量，從而確保其臨床療效。 |
| 國(guó)際公布 |
