| 公開(公告)號 | CN1278685C |
| 公開(公告)日 | 2006.10.11 |
| 申請(專利)號 | CN200410024604.6 |
| 申請日期 | 2004.05.24 |
| 專利名稱 | 青藤堿或其鹽口服緩釋微丸及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/4748(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/4748(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P37/06(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 包泳初;陳慶華;潘 峰;瞿 挺 |
| 地址 | 200040上海市北京西路1320號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 羅大忱 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 青藤堿或其鹽口服緩釋微丸，其特征在于，由載有活性成分以及藥用輔料的惰性丸芯和包裹在其外的包衣構(gòu)成； 所說的活性成分為青藤堿或其鹽，藥用輔料包括微粉硅膠、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、聚乙二醇6000或滑石粉中的一種或其混合物； 所說的惰性丸芯為由藥用輔料制成的均勻粒徑的實(shí)心球粒，其粒徑為0.5～0.9毫米； 所說的包衣為乙基纖維素體系或甲基丙烯酸三甲銨乙酯共聚物體系； 活性成分載藥量為惰性丸芯重量的20～50％； 青藤堿或其鹽與藥用輔料的重量比為6.0～8.0∶1.0； 青藤堿鹽包括青藤堿的硫酸鹽、磷酸鹽、琥珀酸鹽或鹽酸鹽； 所說的乙基纖維素體系包括乙基纖維素和輔料，所說的輔料包括甘油三中碳脂肪酸酯和油酸、致孔劑和粘合劑，所說的致孔劑和粘合劑選自粘度為3～50cps的羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素或聚乙烯吡咯烷酮中的一種，輔料加入量為包衣材料總重量的0～20％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種青藤堿或其鹽口服緩釋微丸及其制備方法。本發(fā)明的青藤堿或其鹽由載有治療有效量的活性成分以及藥用輔料的惰性丸芯和包裹在其外的包衣構(gòu)成，本發(fā)明采用流化工藝上藥和包衣。丸芯上藥采用鹽酸青藤堿微粉及某些填充劑組成的水混懸液在流化狀態(tài)下進(jìn)行，緩釋衣層的包衣首選乙基纖維素類水分散體在同一流化裝置內(nèi)進(jìn)行。本工藝制得的青藤堿微丸，分別在水pH1.0鹽酸，水溶液和pH6.8磷酸緩沖液三種介質(zhì)中，采用中國藥典2000年版第I法，進(jìn)行釋放試驗(yàn)，結(jié)果表明微丸釋藥都可持續(xù)達(dá)12小時(shí)。本工藝具有重現(xiàn)性好，緩釋藥物穩(wěn)定可靠等特點(diǎn)。 |
| 國際公布 |
