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多烯磷脂酰膽堿軟膠囊及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 北京國仁堂醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司/許馨文
公開(公告)號 CN1887279A  
公開(公告)日 2007.01.03  
申請(專利)號 CN200610104366.9  
申請日期 2006.08.10  
專利名稱 多烯磷脂酰膽堿軟膠囊及其制備方法  
主分類號 A61K9/48(2006.01)I  
分類號 A61K9/48(2006.01)I;A61K31/685(2006.01)I;A61K31/714(2006.01)I;A61K31/51(2006.01)I;A61K31/525(2006.01)I;A61K31/4415(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 北京國仁堂醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 許馨文  
地址 100027北京市東城區(qū)新中街18號1-1608室  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 一種多烯磷脂酰膽堿軟膠囊,其特征在于該軟膠囊配方為: 多烯磷脂酰膽堿 40.0g~700.0g 維生素 0.05g~3.0g 助溶劑 20.0g~500.0g 抗氧劑 0.5g~15.0g 1-5.5mol/L HCl 適量 軟膠囊內(nèi)容物輔料 80g-1000g 軟膠囊囊材 適量 多烯磷脂酰膽堿軟膠囊總制成量為1000粒,每粒軟膠囊中含多烯磷脂酰膽堿40.0mg~700.0mg,每粒軟膠囊重0.4~1.7g。  
摘要 本發(fā)明涉及一種多烯磷脂酰膽堿軟膠囊及其制備方法,屬藥物制備技術(shù)領(lǐng)域。其制備方法是在符合藥品GMP條件的場所,取配方量的多烯磷脂酰膽堿、維生素、助溶劑、抗氧劑置于干凈的配料器內(nèi),混勻后加入軟膠囊內(nèi)容物輔料,充分?jǐn)嚢杌靹蚝,過篩,分裝、包封、擦囊、風(fēng)干得軟膠囊。本發(fā)明方法制備的多烯磷脂酰膽堿軟膠囊工藝穩(wěn)定、科學(xué)、先進。由于多烯磷脂酰膽堿易氧化、對光和熱均敏感,其水溶液性質(zhì)不易穩(wěn)定,制成軟膠囊后增加了藥物得穩(wěn)定性同時減少了對腸胃的刺激。  
國際公布  
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