| 公開(公告)號 | CN1307974C |
| 公開(公告)日 | 2007.04.04 |
| 申請(專利)號 | CN200410053608.7 |
| 申請日期 | 2004.08.10 |
| 專利名稱 | 含極微量藥物的制劑生產(chǎn)工藝 |
| 主分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 上海信誼康捷藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 徐 欣;張 越;王美華 |
| 地址 | 201419上海市奉賢區(qū)星火開發(fā)區(qū)內(nèi) |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項 | 一種含極微量藥物主藥含量在2.000-0.005mg/片的制劑生產(chǎn)工藝，其特征在于該工藝包括下列步驟： (1)淀粉與糊精均過70-90目篩后使用，糖粉用細(xì)篩打粉后過60目； (2)將原料炔雌醇0.01kg，溶于13.33kg乙醇后，再加4.44kg蒸餾水，為一組； (3)將淀粉3Kg，糊精6Kg，糖粉20Kg，依次投入配漿桶中，加入100℃純水，邊加邊攪拌至55Kg的混合漿粘合劑，冷卻至室溫時使用； (4)將可壓性淀粉17.77Kg，糖粉14.223Kg，淀粉48Kg，依次投入料車，然后將料車推入床體； (5)物料的混合，在設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度50-75℃情況下預(yù)熱，混合3分鐘，在使物料溫度預(yù)熱在30-38℃時，進(jìn)行噴霧制粒，操作時先噴炔雌醇的乙醇溶液，然后再噴漿，噴漿時漿溫控制在室溫，并用100目篩過濾； (6)干顆粒均勻地加入硬脂酸鎂1Kg后，經(jīng)快速整粒機以4號篩板整粒； (7)整粒后的干顆粒吸入混合機，混合10分鐘。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明公開了一種含極微量藥物的制劑的生產(chǎn)工藝。本發(fā)明的生產(chǎn)工藝能使主藥的粒徑控制在最低限量，使主藥在極微量2.000-0.005mg/片的情況下均勻地公布。本發(fā)明的生產(chǎn)工藝能用于制備含極微量藥物的制劑。 |
| 國際公布 |
