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辛伐他汀片劑的制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司/鄭會賢
公開(公告)號 CN1977841A  
公開(公告)日 2007.06.13  
申請(專利)號 CN200510111264.5  
申請日期 2005.12.08  
專利名稱 辛伐他汀片劑的制備方法  
主分類號 A61K31/366(2006.01)I  
分類號 A61K31/366(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P3/06(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司  
發(fā)明(設計)人 鄭會賢  
地址 201703上海市青浦區(qū)趙重路217號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 上海新天專利代理有限公司  
代理人 王 巍  
國省代碼 上海;31  
主權項 一種辛伐他汀片劑的制備方法,其特征在于該方法包括下列步驟: 組份:以重量百分比表示如下: 辛伐他汀——5~10% 抗氧劑——0.05~0.1% 填充劑——83~91% 助流劑——2.5~5.5% 潤滑劑——1~2% 制備方法: ①辛伐他汀、抗氧劑和與之等量的填充劑混合均勻后,再加入與該混合粉等量的填充劑混合均勻; ②助流劑和與之等量的填充劑混合均勻,再加入與該混合粉等量的填充劑混合均勻; ③將混合粉1,2,填充于混合機中混勻,再加入硬脂酸鎂,混勻; ④壓片; ⑤包衣。  
摘要 本發(fā)明提供了辛伐他汀片劑的制備方法。本發(fā)明的方法采用直接壓片和薄膜包衣工藝,克服了現(xiàn)有生產(chǎn)工藝的導致主藥受熱、氧化,含量下降的情況,制得的片劑含量穩(wěn)定均勻,片重差異小,溶出度好。本發(fā)明方法適宜規(guī)模型工業(yè)化生產(chǎn)。  
國際公布  
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