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一種甲氨蝶呤口腔崩解片及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN1320887C  
公開(公告)日 2007.06.13  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410035779.7  
申請(qǐng)日期 2004.09.28  
專利名稱 一種甲氨蝶呤口腔崩解片及其制備方法  
主分類號(hào) A61K31/519(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/519(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 馬 晶  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 馬 晶  
地址 250100山東省濟(jì)南市華能路19號(hào)513室  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國(guó)省代碼 山東;37  
主權(quán)項(xiàng) 一種甲氨蝶呤口腔崩解片,由甲氨蝶呤、干燥粘合劑微晶纖維素、潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂、崩解劑羧甲基淀粉鈉和矯味劑甘露醇組成,其特征在于所說(shuō)口腔崩解片的組成含量,以重量百分?jǐn)?shù)計(jì)為:3.5-7.5wt%的甲氨蝶呤,20.0-24.0wt%的羧甲基淀粉鈉,55.0-65.0wt%的微晶纖維素,1.0-2.0wt%的硬脂酸鎂,10.0-20.0wt%的甘露醇。  
摘要 本發(fā)明涉及一種在口腔內(nèi)不需水即能迅速崩解的甲氨蝶呤口腔崩解片,是先把甲氨蝶呤、羧甲基淀粉鈉、微晶纖維素、甘露醇、硬脂酸鎂分別粉碎過(guò)100目篩,混合均勻,采用粉末直接壓片法制得口腔崩解片。該口腔崩解片在口腔內(nèi)的崩解時(shí)間在15秒以內(nèi),其體外的崩解時(shí)間小于1分鐘,藥物溶出速度快,生物利用度高,其15分鐘的溶出度達(dá)90.1%以上,相當(dāng)于普通片60分鐘的溶出度。  
國(guó)際公布  
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