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清熱暗瘡丸

  
別名
漢語拼音 qing rean chuang wan
英文名 Qing rean chuang pills
標準號 WS3-B-1235-92
藥物組成 銀花500g,大黃浸膏125g,穿心蓮浸膏250g,牛黃15g,蒲公英浸膏175g,珍珠層粉37.5g,山豆根浸膏125g,甘草100g,梔子浸膏125g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1992年
劑型
性狀 本品為深棕色的濃縮丸。除去外衣顯棕褐色;氣微,味苦。
功效 清熱解毒,涼血散瘀,瀉火通腑。
主治 治療痤瘡、痛等。
用法用量 口服。每次2-4丸,日3次,14日為1療程。
用藥禁忌 孕婦慎用。
制備方法 以上九味,取甘草粉按水丸制法,制成每粒重5mg的丸子,然后用金銀花粉,穿心蓮、蒲公英、山豆根、梔子、大黃浸膏粉的混合粉泛制加大。干燥后用牛黃、珍珠層粉滑石粉適量為底層,加食用色素調(diào)至棕色,包衣,打光,制成10000丸,即得。
檢查 應符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄8頁)。
鑒別 (1)取本品,置顯微鏡下觀察:花粉粒類球形,直徑約為76μm,外壁有刺狀雕紋,具3個萌發(fā)孔。纖維束周圍細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維。 (2)取本品10g,研細,加乙醇80ml,置水浴上回流30分鐘,濾過,濾液蒸干,加50%碳酸鈉溶液40ml,攪拌,溶解后,濾過,濾液中加稀鹽酸調(diào)節(jié)pH約至3-4,用乙醚提取二次,每次30ml,合并乙醚液,揮盡,殘渣加0.3ml乙醇溶解,作為供試品溶液。另取膽酸加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-醋酸乙酯-甲酸(5:5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘數(shù)分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品5粒,除去包衣,研細,加乙醇20ml,置水浴上回流半小時,濾過,濾液濃縮至約1ml,作為供試品溶液。另取穿心蓮內(nèi)酯、脫水穿心蓮內(nèi)酯,加乙醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-乙醇(20:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%3,5-二銷基苯甲酸乙醇液與7%氫氧化鉀溶液的等量混合液,熱風吹約數(shù)分鐘,至斑點清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同紫紅色斑點。 (4)取〔鑒別〕(3)項下的濃縮濾液作為供試品溶液,另取大黃酚加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。再取大黃對照藥材2g,加乙醇20ml,加熱回流半小時,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯-甲苯-冰醋酸(3:1:1:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙色熒光斑點,置氨氣中熏后,斑點變?yōu)榧t色。 (5)取〔鑒別〕(3)項下的濃縮濾液作為供試品溶液。另取山豆根對照藥材2g,加乙醇20ml,加熱回流半小時,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-丙酮-甲醇-氨水(8:3:0.5:O.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液,供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定
浸出物 取本品20粒,除去包農(nóng),稱定重量,照浸出物測定法項下醇溶性浸出物測定法中的熱浸法測定(附錄47頁),用70%乙醇為溶劑,浸出物應不少于40%。
規(guī)格
貯藏 密閉,置陰涼處保存。
備注 各種浸膏的制備: 1、穿心蓮、大黃浸膏取穿心蓮、大黃分別粉碎成粗粉,加乙醇熱提兩次,濾過,提取液減壓回收乙醇,干燥,即得。 2、蒲公英、梔子浸膏取蒲公英、梔子分別粉碎成粗粉,加水熱提兩次,提取液減壓濃縮成流浸膏,放冷,加入等量乙醇,攪勻,靜置8小時,取上清液減壓回收乙醇,濃縮,干燥,即得。 3、山豆根浸膏取山豆根粉碎成粗粉,加pH=4的鹽酸水,溫熱(60℃)提取3次,濾過,合并濾液,濃縮至流浸膏,放冷,加入3.5倍乙醇攪勻,靜置過夜,取上清液濃縮,干燥,即得。
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