| 別名 | |
| 漢語拼音 | hu gan pian |
| 英文名 | Hu gan tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-1745-94 |
| 藥物組成 | 豬膽膏粉20g，五味子浸膏48g，保肝浸膏18lg。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1994年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為糖衣片；除去糖衣后顯褐色；味苦。 |
| 功效 | 疏肝理氣，健脾消食。 |
| 主治 | 具有降低轉(zhuǎn)氨酶作用。用于慢性肝炎，遷延性肝炎及早期肝硬化等。 |
| 用法用量 | 口服。每次4片，日3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取五味子浸膏、保肝浸膏分另別加綠豆粉適量，混勻，減壓干燥后，與豬膽膏粉混合，粉碎成細(xì)粉，制成顆粒，低溫干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄11頁)。 |
| 鑒別 | （1)取本品3片，除去糖衣，加乙醇3ml，研磨，濾過，濾液置蒸發(fā)皿中蒸干，加新配制的1%糖醛溶液1ml，再加硫酸溶液（1→2)3m1，在70C保溫，應(yīng)顯淡紅色，漸變?yōu)樽虾稚?（2)取本品5片，除去糖衣，，加乙醇5ml，研磨，濾過，濾液作為供試品溶液。另取五味子對照藥材2g，搗碎，加乙醇10ml，力熱回流提取1小時(shí)，放冷，濾過，濾液蒸千，殘?jiān)右掖?ml使溶解，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄57頁)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10l1，分別點(diǎn)于同一硅膠G層板上，以甲苯-醋酸乙酯（7:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以新配制的變色酸-硫酸溶液（變色酸1g于15ml水中，加硫酸15ml)，在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 1.五味子浸膏： 本品含五味子乙素按干燥品計(jì)算，應(yīng)不低于6.0%。 [制法]取五味子，干燥后，粉碎成粗粉，加75%乙醇回流提取，第一次加生藥量的4倍量乙醇回流3小時(shí)，第二次加3倍量的乙醇回流2小時(shí)，第三次加3倍量的乙醇回流1小時(shí)，合并提取液，放置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.28（8℃)的稠膏。 [性狀]本品為棕褐色的稠膏；氣特異，味酸、苦。 [含量測定]對照品溶液的制備精密稱取于五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重的五味子乙素對照品20mg，置100ml量瓶中，加氯仿溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對照品溶液0.2，0.4，0.6，0.8，1.0ml，分別置10ml量瓶中，蒸干，各加1%變色酸1ml，加硫酸溶液（水1份，硫酸2份)8ml，搖勻，在水浴上加熱30分鐘，放冷，用硫酸溶液（水1份，硫酸2份)稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄51頁)于570nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱座標(biāo)，濃度為橫座標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法精密稱取本品約150mg，置10ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密量取1ml,加硅膠（100目)1g拌勻，揮去乙醇，將硅膠裝入底部塞有少量棉花的小層析柱中（直徑1cm,高5cm),用氯仿洗脫至10ml量瓶中，并洗脫至刻度，搖勻，精密量取2ml,照標(biāo)準(zhǔn)曲線項(xiàng)下的方法自“置10ml量瓶中，蒸干“起，依法測定吸收度，并從標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算含量，即得。 2.保肝浸膏的制備：取菌陳、柴胡、板藍(lán)根各等量，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，分次濾過，合并濾液，放置24小時(shí)，取上清液濃縮成膏，即得。 本品干燥失重，不得過24.0%(附錄31頁) 3.豬膽膏： 本品按干燥計(jì)算，含膽酸不得少于45%。 [含量測定]取本品約0.5g,研細(xì)，精密稱定重量，置錐形瓶中，加無水乙醇20ml，在沸水浴中回流小時(shí)，濾過，濾渣用適量無水乙醇洗滌，洗液與濾液合并，在水浴上蒸發(fā)至干，冷后加50ml乙醚，以玻璃棒攪動(dòng)殘?jiān)钩浞只旌希荛]于冰箱中，靜置過夜，用濾紙濾過，棄去濾液，將濾紙連同濾渣一并放入原容器內(nèi)，加15%氫氧化鈉溶液30ml和乙醇1ml,回流2小時(shí)進(jìn)行水解，水解完畢，再加30ml水，濾入分液漏斗中，容器及濾渣均用適量熱水洗滌，洗液、濾液合并，用稀硫酸酸化使呈弱酸性，待冷，用乙醚提取四次（50、50、30、30ml)，合并提取液，用水洗滌兩次，每次10ml,提取液濾過恒重的錐形瓶中，濾器用適量乙醚洗滌，洗滌液與濾液合并，回收乙醚，于105℃干燥至恒重,即得。 |
