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去感熱注射液

別名
漢語拼音 qu gan re zhu she ye
英文名 Qu gan re injection
標準號 WS3-B-2301-97
藥物組成 蘆竹根250g,青蒿250g,竹葉柴胡125g,石膏100g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
劑型
性狀 本品為淡黃色至橙黃色的澄明液體。
功效 清熱解毒,發(fā)汗解表。
主治 上呼吸道感染引起的高熱癥。
用法用量 肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日2-3次,或遵醫(yī)囑。
方解 本方由5味藥組成。主治外感風(fēng)熱,實熱內(nèi)盛引起的發(fā)熱。方中石膏辛甘寒,生用善于清瀉肺胃二經(jīng)氣分實熱,有除煩止渴之功,同時又有解肌透熱之效,為主藥。蘆根甘寒質(zhì)輕,歸肺、胃經(jīng),能清透肺胃氣分實熱,并能養(yǎng)陰生津,止渴除煩,而無戀邪之弊;青蒿苦寒清熱,辛香透散,長于清透伏熱,使熱邪由陰分透出陽分,共為輔藥。www.med126.com竹葉甘寒入心,清心除煩,生津止渴,可涼散上焦風(fēng)熱之邪,且上清心火而解熱,下通小腸而利尿,能使心火下行,從小便而清;柴胡芳香疏泄,有良好的疏散退熱作用,共為佐藥。諸藥合用,共奏清熱解毒,發(fā)汗解表之功。
制備方法 取青蒿、竹葉柴胡用蒸餾法蒸餾,收集蒸餾液930ml,藥渣棄之;另取蘆竹根、石膏加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,用乙醇沉淀處理二次,第一次使含醇量為70%,第二次使含醇量為80%,靜置,濾過,回收并揮盡乙醇,加注射用水適量,加活性炭適量煮沸,抽濾至澄明;將苯甲醇3ml、聚山梨酯805ml加入蒸餾液中,混勻,再與上述藥液合并,調(diào)節(jié)pH值,加注射用水至1000ml,精濾,灌封,滅菌,即得。
檢查 pH值:為5.0-6.0(附錄G)。熾灼殘渣:取本品2.0ml,照熾灼殘渣檢查法(附錄J)檢查,遺留殘渣不得過0.2%。其他:應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠU)。
鑒別 (1)取本品20ml,用稀鹽酸調(diào)pH值至2-3,加乙醚10ml,振搖提取,棄去乙醚液,水液加氨試液調(diào)pH值至9-10,加氯仿20ml,振搖提取,分取氯仿液,蒸干,殘渣加氯仿0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取蘆竹根對照藥材2g,加水30ml,煮沸20分鐘,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-二乙胺(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干。以碘蒸氣顯色。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取本品20ml,加乙醚20ml,振搖提取,分取乙醚液,用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液揮干,殘渣加乙醚1ml使溶解,作為供試品溶液。www.med126.com另取青蒿對照藥材2g,加乙醚15ml,回流提取25分鐘,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各15μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干。噴以1%三氯化鐵的0.5mol/L鹽酸溶液,在105℃加熱約10分鐘。至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯一相同顏色的斑點。
含量測定 精密量取本品50ml,置分液漏斗中,加氨試液調(diào)節(jié)pH值約至10,用氯仿振搖提取6次(30、20、20、15、15、15ml),合并氯仿液,蒸干,殘渣用0.1mol/L鹽酸溶液50ml分次溶解并洗滌,濾過,濾液并入燒杯中,不斷攪拌,并緩緩滴加硅鎢酸試液約2ml至不再生成沉淀,靜置過夜,用干燥至恒重的G4垂熔坩堝濾過,沉淀用水分次洗滌,每次20ml,至洗液不再對生物堿顯沉淀反應(yīng)(取去感熱注射液20ml,用氨試液調(diào)pH值至10,用氯仿提取3次,每次15ml,合并氯仿液,蒸干,殘渣加0.1mol/L的鹽酸分次洗滌,濾過,濾液定容至20ml,用于檢驗洗滌液中是否含有硅鎢酸),在105℃干燥至恒重,精密稱定,計算,即得。本品每1ml含總生物堿以硅鎢酸鹽計算,應(yīng)不少于0.5mg。
浸出物
規(guī)格 2ml/支
貯藏 密封,避光,置陰涼處。
備注
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