| 別名 | |
| 漢語拼音 | fu fang ku shen zhu she ye |
| 英文名 | Fu fang ku shen injection |
| 標準號 | WS3-B-2752-97 |
| 藥物組成 | 苦參1400g，白土苓600g。 |
| 處方來源 | 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為淺棕色澄明液體。 |
| 功效 | 清熱利濕，涼血解毒，散結(jié)止痛。 |
| 主治 | 癌性疼痛的出血。 |
| 用法用量 | 肌肉注射，每次2-4ml，日2次；或靜脈滴注，每次12ml，用氯化鈉注射液200ml稀釋后應用，日1次，兒童酌減、全身用藥總量200ml為1個療程，一般可連續(xù)使用2-3個療程。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上二味，粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄ⅠO)用1%醋酸液作溶劑，浸漬48小時后進行滲漉，收集漉液，減壓濃縮（75C以下)至適量，藥渣加水煎煮二次，每次1小時，合并濾液，濃縮至適量；與漉液合并，加乙醇使含醇量達65%，靜置，濾過，回收乙醇，并減壓濃縮藥液，再加乙醇使含醇量為90%，靜置過液、濾過，回收并除盡乙醇，加注射用水至900ml，加活性炭4g，加熱微沸20分鐘，放冷，濾過，用20%氫氧化鈉調(diào)pH值，加注射用水至1000m，濾過，灌封、滅菌、即得。 |
| 檢查 | pH值：應為7.5-8.5（附錄ⅦG)。 熱原：取本品，依法檢查（附錄ⅧA)，劑量按家兔體重每lkg注射2ml，應符合規(guī)定。 其他：應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰu)。 |
| 鑒別 | （1)取本品為供試品溶液。另取苦參堿、槐定堿、氧化苦參堿對照品，加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一用0.4%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-甲醇（8：3：1.5)為展開劑，置氨蒸氣飽和，展開，取出，晾干，噴以改良碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的三個橘紅色斑點。 （2)取本品20ml，加鹽酸15ml，乙醇5ml，沸水浴回流水解3小時后，濾過。濾液置水浴上蒸去乙醇，藥液濃縮至約15ml，移至分液漏斗中，用氯仿50ml分三次振搖提�。�20，15，15ml)，合并氯仿液，回收氯仿，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白土苓對照藥材10g，加乙醇100ml，回流提取1小時，濾過，濾液濃縮至1ml，加鹽酸溶液（3mol／L)9ml，乙醇2ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-丙酮-醋酸（5：1：0.2)上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的黃綠色熒光斑點。 |
| 含量測定 | 精密吸取本品0.5ml，置100ml具塞錐形瓶中，置水浴上蒸干，加濃氨試液0.35ml使溶解，加氯仿20ml，密塞，搖勻，室溫放置過夜（16小時以上)，置水浴上蒸干，殘渣加中性乙醇（對甲基紅指示劑顯中性)5ml使溶解，蒸干，殘渣加乙醚6ml使溶解。精密加硫酸滴定液（0.01mol/L)10ml，搖勻，置水浴上加熱使殘渣完全溶解并除盡乙醚，放冷。加新沸過的冷水20ml與甲基紅指示劑2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L)滴定至橙黃色，即得。每1ml的硫酸滴定液（0.01mol/L)相當于4.967mg的C16H24N2O。 本品每1ml含生物堿以苦參堿（C16H24N2O)計，不得少于18mg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支；5ml/支 |
| 貯藏 | 密封，避光保存。 |
| 備注 |
