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結(jié)核靈片

  
別名
漢語拼音 jie he ling pian
英文名 Jie he ling tablets
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-2590-97
藥物組成 狼毒750g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后,顯土褐色;味微辛苦。
功效 抗結(jié)核。
主治 淋巴結(jié)核,對肺結(jié)核及其它淋巴結(jié)核亦有療效。
用法用量 口服。每次4-6片,日3次,飯后服用或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌
制備方法 取狼毒藥材,酌予碎斷,加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.32-1.36(60-65℃測)的清膏,與淀粉適量,混勻,制粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
鑒別 (1)取本品4片,除去糖衣,研細(xì),加醋酸乙酯10ml,溫浸10分鐘,濾過,濾液蒸干,加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.8ml,置70℃水浴上加熱5分鐘,應(yīng)呈紫紅色。 (2)取本品20片,除去糖衣,研細(xì),加無水乙醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取狼毒對照藥材5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一含羧甲基纖維素納為粘合劑的硅膠G薄板上,以氯仿-甲醇(5:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測定 對照品溶液的制備:精密稱取105℃干燥至恒重的齊墩果酸對照品25mg,置100ml量瓶中,加醋酸乙酯適量使溶解,加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻。精密吸取5ml,置25ml量瓶中,加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含齊墩果酸0.05mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密吸取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0ml,分別置20ml燒杯中,置水浴上蒸干,加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml,高氯酸0.5ml,置70℃水浴上加熱5分鐘,取出,放冷后定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄ⅤA),在550nm的波長處測定吸收度,同時作空白,以濃度為橫坐標(biāo),吸收度為縱坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定方法:取本品20片,除去糖衣,研細(xì),精密稱定,精密稱取粉末約2g,置索氏提取品中,加醋酸乙酯40ml加熱回流提取至無色,放冷,移置50ml量瓶中,用醋酸乙酯少量洗滌容器,洗液并入量瓶中,加醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,精密吸取2ml,置水浴上蒸干,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法,自“加5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml”起依法測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中齊墩果酸的重量(μg),計算,即得。 本品每片含齊墩果酸(C30H48O3)以干燥品計,不得低于0.20mg。
浸出物
規(guī)格 0.22g/片
貯藏 密閉,防潮。
備注
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