別名 |
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漢語拼音 |
wen wei shu jiao nang
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英文名 |
Wen wei shu capsules
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標準號 |
WS3-B-2629-97
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藥物組成 |
黨參183g,附子(制)150g,黃芪(炙)183g,肉桂90g,山藥183g,肉蓯蓉(制)183g,白術(炒)183g,山楂(炒)225g,烏梅225g,砂仁60g,陳皮150g,補骨脂183g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為淺黃色或黃色的顆粒;味微酸、苦。
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功效 |
扶正固本,溫胃養(yǎng)胃,行氣止痛,助陽暖中。
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主治 |
慢性萎縮性胃炎、慢性胃炎所引起的胃脘冷痛,腹脹,噯氣,納差,畏寒,無力等癥。
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用法用量 |
口服。每次3粒,日2次。
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用藥禁忌 |
胃大出血時忌用。
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制備方法 |
以上十二味,砂仁粉碎成細粉;其余黨參等十一味加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液靜置,取上清液濃縮至相對密度為1.28-1.30(70℃),加入砂仁細粉與適量輔料,混勻,制成顆粒,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠL)。
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鑒別 |
(1)取本品內(nèi)容物1.2g,研細,加乙醇50ml,置水浴上溫浸1小時,濾過,濾液濃縮至10ml,濾液備用。取濾液2ml,置水浴上蒸干,殘渣加冰醋酸1ml使溶解,加醋酐-濃硫酸(19:1)試液數(shù)滴使成二液層,液層接界處顯紅色至紫褐色。
(2)。坭b別](1)項下的濾液滴于濾紙上,滴加香草醛-鹽酸試液,即顯黃色。
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含量測定 |
取本品10粒的內(nèi)容物,精密稱定,研成細粉,取約1.2g,精密稱定,置索氏提取器中,加氯仿-乙醇混合液(7:3)適量,加熱回流4小時,提取液置水浴上蒸干,殘渣用無水乙醇溶解,定量轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品,加氯仿制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃),醋酸乙酯(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長λ3=300nm,λR=365nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。
本品每粒含補骨脂以樸骨脂素(C11H6O3)汁,不得少于0.12mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.4g/粒
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貯藏 |
密封。
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備注 |
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