| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | xue dan su pian |
| 英文名 | Xue dan su tablets |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3694-98 |
| 藥物組成 | 本品為雪膽素壓制的片。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為白色的片。 |
| 功效 | 清熱解毒，抗菌消炎。 |
| 主治 | 菌痢，腸炎，支氣管炎，急性扁桃體炎。菌痢、腸炎、支氣管炎、急性扁桃體炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-10mg，日6-30mg。 |
| 用藥禁忌 | 心臟病患者慎用。 |
| 制備方法 | |
| 檢查 | 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | 取本品細(xì)粉適量（約相當(dāng)于雪膽素20mg)，加乙醇20ml，微熱使溶解，濾過(guò)，照雪膽素項(xiàng)下的[鑒別]法試驗(yàn)，應(yīng)顯相同的反應(yīng)。 |
| 含量測(cè)定 | 對(duì)照品溶液的制備：照雪膽素項(xiàng)下的方法制備。 供試品溶液的制備：取本品研細(xì)，精密稱取適量(約相當(dāng)于雪膽素20mg)置25ml量瓶中，加乙醇振搖使溶解，再加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，即得。 測(cè)定法：精密吸取對(duì)照品溶液及供試品溶液各5ml，照雪膽素項(xiàng)下[含量測(cè)定]法依法測(cè)定，計(jì)算，即得。本品含雪膽素以雪膽素甲(C32H50O8)計(jì)，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2mg/片；5mg/片；10mg/片 |
| 貯藏 | 遮光，密封。 |
| 備注 | 雪膽素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：雪膽素Xuedansu雪膽素甲R(shí)＝COCH3雪膽素乙R＝HC32H50O8＝562.74C30H48O7＝520.71本品為葫蘆科雪膽屬植物中提取的雪膽素甲和雪膽素乙的混合物。本品在乙醇、甲醇或氯仿中易溶，在丙酮或醋酸乙酯中溶解，在乙醚中微溶，在水、石油醚或環(huán)己烷中不溶。熔點(diǎn)干品熔點(diǎn)為222-227℃。旋光度取本品，精密稱定，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液，依法測(cè)定，按干品計(jì)算，應(yīng)為＋54°至＋60°。吸收系數(shù)取本品，加無(wú)水乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，照分光光度法，在286±1nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，吸收系數(shù)(E1%1cm)為2.0-2.4。 [鑒別](1)取本品少量，加對(duì)二甲氨基苯甲醛硫酸溶液(取硫酸101ml，緩緩加入無(wú)水乙醇10ml，搖勻，放冷，再加1%對(duì)二甲氨基苯甲醛的無(wú)水乙醇溶液20ml，充分混合，放冷)2ml，置水浴中加熱1-3分鐘，顯紅色。(2)取本品少量，加香草醛磷酸乙醇溶液(取香草醛0.2g，加磷酸1ml與乙醇3ml使溶解)2ml，置水浴中加熱2-5分鐘，顯黃色。 [檢查]還原性物質(zhì)取本品10mg，加乙醇1ml使溶解，加5%α-萘酚的乙醇溶液1-2滴，振搖，沿管壁滴加硫酸溶液，兩液交界處不得顯紅色、紫紅色。 [含量測(cè)定]對(duì)照品溶液的制備精密稱取雪膽素甲對(duì)照品20mg，置25ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含雪膽素甲0.8mg)。供試品溶液的制備精密稱取本品20mg，置25ml量瓶中，加乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。測(cè)定法精密吸取對(duì)照品溶液及供試品溶液各5ml，分別置50ml量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液至刻度，搖勻，置70℃水浴中加熱75分鐘，取出，迅速冷卻至室溫，在273nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。本品含雪膽素甲C32H50O8應(yīng)不得少于95.0%。 |
