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野木瓜注射液

  
別名
漢語拼音 ye mu gua zhu she ye
英文名 Ye mu gua injection
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-4003-98
藥物組成 本品為木瓜經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
劑型
性狀 本品為棕色的澄明液體。
功效 祛風(fēng)止痛,舒筋活絡(luò)。
主治 風(fēng)邪阻絡(luò)型三叉神經(jīng)痛坐骨神經(jīng)痛。
用法用量 肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日2次。
用藥禁忌
制備方法 取野木瓜2500g,加水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至1000ml,加乙醇5000ml,攪勻,冷藏,放置使沉淀,濾過,濾液減壓回收乙醇,加水至500ml;用6mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.0,冷藏,放置使沉淀,濾過,濾液用20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至中性,減壓濃縮成稠膏狀,加8倍量的乙醇,攪勻,冷藏,放置使沉淀,濾過,濾液減壓回收乙醇,加注射用水500ml,用8%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7.0-7.5,加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml,加注射用水至1000ml,加活性炭2g,攪拌,濾過,灌封,滅菌,即得。
檢查 pH值:應(yīng)為5.5-7.0。 溶血試驗(yàn):取本品0.3ml,加生理鹽水2.2ml與2.0%紅細(xì)胞生理鹽水混懸液2.5ml,搖勻,置36.5℃±0.5℃恒溫水浴內(nèi),觀察半小時(shí),不得有溶血現(xiàn)象。 其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
鑒別
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品100mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微熱使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每lml中含無水蘆丁0.2mg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對(duì)照品溶液0.0、l.0、2.0、3.0、4.0、5.0與6.0ml,分別置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亞硝酸鈉溶液lml,混勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液lml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度法,在500nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法:精密量取本品5ml,置25ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法,自“各加水至6ml”起,依法測(cè)定吸收度。以供試品5ml加水稀釋至25ml作空白,依法測(cè)定吸收度。從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品中蘆丁的重量(μg),計(jì)算,即得。本品每lml含總黃酮以蘆。–27H30O16)計(jì),不得少于0.12mg。
浸出物
規(guī)格 2ml/支
貯藏 密封,遮光。
備注
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