| 別名 | |
| 漢語拼音 | bi yan di ji |
| 英文名 | Bi yan di drop |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3517-98 |
| 藥物組成 | 鹽酸麻黃堿、黃芩甙、金銀花提取液、辛夷油、冰片。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為黃棕色的澄清液體。 |
| 功效 | 散風(fēng)，清熱，清竅。 |
| 主治 | 風(fēng)熱蘊(yùn)肺型急慢性鼻炎。 |
| 用法用量 | 滴鼻，每次2-4滴，日2-4次，1個(gè)月為1個(gè)療程。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為5.0-7.5。 裝量：照最低裝量檢查法的容量法檢查，平均裝量不得少于標(biāo)示量，每瓶裝量不得少于標(biāo)示裝量的93%。 |
| 鑒別 | （1)取本品10ml，加氫氧化鈉溶液（1→2.5)1ml，加乙醚15ml，振搖,分取乙醚層，加稀鹽酸1.5ml，振搖，分取酸水層和少量乙醚層于試管中，加硫酸鉛試液2滴、氫氧化鈉試液（1→2.5)0.5ml,振搖，乙醚層即顯紫紅色，水層變成藍(lán)綠色。另取乙醚層，揮盡醚液，加新制的1%香草醛硫酸溶液1-2滴，漸顯紫紅色。（2)取本品1ml，加6mol/L鹽酸溶液4滴，攪勻，離心，取沉淀物加乙醇5ml使溶解,濾過，取濾液1ml，加醋酸鉛試液2-3滴，即生成桔黃色沉淀。另取濾液1ml,加1%三氯化鐵乙醇溶液1滴，即顯綠色。（3)取本品2ml,加石油醚2ml，振搖，分取水層，加6mol/L鹽酸溶液4ml、醋酸乙酯4ml,振搖，分取醋酸乙酯層，加稀醋酸0.5ml、亞硝酸鈉試液0.5ml，搖勻，置水浴上加熱，醋酸乙酯層顯亮黃色。（4)取本品5ml，加乙醚5ml，緩緩振搖，分取乙醚層，用無水硫酸鈉脫水后，揮發(fā)至約2ml，作為供試品溶液。另取辛夷對(duì)照藥材50g，照揮發(fā)油測(cè)定法操作，收集辛夷油，取辛夷油1滴，加乙醚1ml，搖勻，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯（9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%香草醛硫酸溶液，在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 精密量取本品0.5ml于離心管中，加6mol/L鹽酸溶液2滴，攪勻，離心,棄去上清液，沉淀用0.2mol/L鹽酸溶液5滴洗滌1次，用70%乙醇5ml微熱溶解，置50ml量瓶中,加70%乙醇至刻度，搖勻，精密量取1ml置25ml量瓶中，加0.2mol/L鹽酸溶液至刻度，搖勻，作為空白。照分光光度法在276±2nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，以黃芩甙(C21H18O11)的吸收系數(shù)（Ｅ1%1cm)為631計(jì)算，即得。本品每1ml含總黃芩(C21H18O11)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 5ml/瓶（每1ml含黃芩甙20mg) |
| 貯藏 | 遮光，密閉。 |
| 備注 | 1、黃芩甙的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： [制法］取黃芩，加水煎煮二次，濾過，合并濾液，用鹽酸調(diào)至pH2,濾過，取沉物加水使混懸，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)至pH7.5，攪拌，用鹽酸調(diào)至pH6.5，加乙醇使含乙醇量達(dá)47.5%，攪拌，濾過，濾液用鹽酸高至pH2,60℃保溫30分鐘,濾過,取沉淀物，加水使混懸，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)至pH6.5，加適量活性炭，攪拌，80℃保溫30分鐘,濾過，濾液加乙醇，使含乙醇量達(dá)47.5%，用鹽酸調(diào)pH值至2-3，50℃保溫30分鐘，濾過，沉淀物用乙醇洗滌，于75℃以下干燥，即得。 [性狀］本品為淡黃色的粉末；無臭，味微苦。 [鑒別］⑴取本品少量，加乙醇適量使溶解，濾過，取三氯化鐵試液2滴,即顯污綠色。⑵取本品少量，加水2ml，再滴加氫氧化鈉試液1滴，使溶解，溶液顯橙黃色，加稀醋酸能使溶液顏色基本褪去，然后再滴加5%二氯化氧鋯溶液1滴，溶液顯黃色，加稀鹽酸，溶液顏色不褪。 [檢查］干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得超過5%。熾灼殘?jiān)坏眠^0.9%。[含量測(cè)定］取本品0.25g，精密稱定，置小燒杯中，加水2ml，攪拌使其混懸，在不斷攪拌下，滴加0.1mol/L氫氧化鈉溶液約4.5ml，使其溶解后，移入50ml量瓶中,加水至刻度，搖勻，精密量取1.5ml置50ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，搖勻，精密量取1ml于25ml量瓶中，加0.2mol/L鹽酸溶液至刻度，搖勻。照分光光度法，在276nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按(C21H18O11)吸收系數(shù)（Ｅ1%1cm)為631計(jì)算，即得。本品含總甙以黃芩甙(C21H18O11)計(jì)，不得少于90.0%。⑵金銀花提取液制法取金銀花300g，加水煎煮二次，濾過，合并濾液，濃縮至體積1:2,放冷，加20%石灰乳，調(diào)至pH12，濾過，沉淀物加乙醇適量，用50%硫酸溶液調(diào)pH3.5-4.0,攪勻，濾過，濾液用40%氫氧化鈉溶液調(diào)pH6.5-7.0,密封，冷藏2-3天，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至約25ml，即得。⑶辛夷油制法取辛夷花，用水蒸汽蒸餾，收集揮發(fā)油，即得。 |
