| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | yin huang zhu she ye |
| 英文名 | Yin huang injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3691-98 |
| 藥物組成 | 金銀花提取物(以綠原酸計(jì))12.5g，黃芩甙(以純品計(jì))20.0g。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕黃色至棕紅色的澄明液體。 |
| 功效 | 清熱，解毒，利咽。 |
| 主治 | 風(fēng)熱犯肺而致發(fā)熱、咳嗽，咽痛等癥，上呼吸道感染，急性扁桃體炎，咽炎見(jiàn)上述證候者皆可用之。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2-4ml，日1-2次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 以上二味，分別加注射用水與80%氫氧化鈉溶液適量溶解后，混合，加注射用水至約980ml，用80%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.2，加活性炭適量，置水浴上加熱1小時(shí)，放冷，加入苯甲醇10ml，以注射用水調(diào)節(jié)至1000ml，濾過(guò)，灌封，滅菌。即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為6.0-7.0。 溶血試驗(yàn)：取本品0.3ml，加生理鹽水2.2ml與2%兔紅細(xì)胞生理鹽水混懸液2.5ml，置36.5±0.5℃恒溫水浴中，觀察半小時(shí)，不得有溶血現(xiàn)象。 其他：應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1)取本品1ml，加5%硝酸鈉溶液與10%硝酸鋁溶液各0.3ml，即發(fā)生黃色沉淀，再加5%氫氧化鈉溶液使成堿性，沉淀即溶解，溶液顯棕紅色。（2)取本品0.1ml，加水10ml，搖勻，取2ml加5%二氯氧化鋯溶液1-2滴，溶液顯黃色，再加鹽酸1-2滴，黃色不褪。 |
| 含量測(cè)定 | 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取稀釋液5ml，置200ml量瓶中，加0.2mol/L鹽酸溶液至刻度，搖勻。照分光光度法在278nm與318nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，按下式計(jì)算即得。C1＝2.599×E318－1.522×E278C2＝2.121×E278－0.9169×E318C1×200×100綠原酸(C16H18O9)的含量(mg/ml)＝----------------100×5×1C2×200×100黃芩甙(C21H18O11)的含量(mg/ml)＝----------------100×5×1式中Cl為供試品溶液中綠原酸濃度(mg/100ml)；C2為供試品溶液中黃芩甙濃度(mg/100ml)；E278為供試品溶液在278nm波長(zhǎng)處測(cè)得的吸收度；E318為供試品溶液在318nm波長(zhǎng)處測(cè)得的吸收度。含量應(yīng)各為標(biāo)示量的90.0%以上。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支（內(nèi)含綠原酸25mg，含黃芩甙40mg) |
| 貯藏 | 密閉，避光保存。 |
| 備注 | 1、金銀花提取物的制備：將金銀花加水煎煮二次，第一次1小時(shí)，第二次45分鐘分次濾過(guò)，濾液合并減壓濃縮至每ml相當(dāng)于金銀花2g，加入20%后灰乳，調(diào)節(jié)PH值至12-13攪勻，靜置，濾過(guò)，棄去濾液，沉淀加2倍量乙醇攪勻，過(guò)4號(hào)篩，以50%硫酸溶液調(diào)節(jié)pH值至3-4，攪勻，濾過(guò)，濾液用40%氫氧化鈉溶液中和至pH6.5-7.0，濾過(guò)，濾液減壓濃縮成稠膏狀，干燥，即得。本品含綠原酸應(yīng)不低于18%。 2、黃芩甙的制備將黃芩加水煎煮二次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1-2，80℃保溫，使黃芩甙凝聚析出。濾過(guò)，棄去濾液，沉淀物加適量水?dāng)噭�，�?0%氫氧化鈉溶解，調(diào)節(jié)pH值至7，加等量乙醇，再用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1-2，加熱至80℃，使黃芩甙析出。濾過(guò)，沉淀以少量50%乙醇洗滌后，再以5倍量乙醇洗滌，干燥，即得。本品含黃芩甙應(yīng)不低于92.0%。 |
