別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
fu fang man shan hong jiao nang
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英文名 |
Fu fang man shan hong capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3916-98
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藥物組成 |
滿山紅油15g,滿山紅總黃酮25g,桔梗提取物50g,刺五加浸膏35g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為灰棕色的粉末;氣特異,味微苦、辛。
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功效 |
止咳,祛痰。
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主治 |
急慢性氣管炎、咳嗽。
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用法用量 |
口服。每次2-3粒,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上四味,滿山紅油加碳酸鈣70g吸附,其余桔梗提取物等三味加淀粉25g,混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,與上述用碳酸鈣吸附的滿山紅油混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
取本品內(nèi)容物0.5g,加乙醇10ml,振搖10分鐘,濾過(guò)。取濾液0.5ml,揮干,加1%香草醛硫酸溶液2滴,液滴邊緣顯紫紅色;取濾液2ml,加鎂粉少量與鹽酸適量,水浴加熱2分鐘,顯紅色。
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含量測(cè)定 |
取本品內(nèi)容物10g,照揮發(fā)油測(cè)定法測(cè)定。所得油量按相對(duì)密度為0.943計(jì)算,即得。本品含揮發(fā)油不得少于標(biāo)示量的80.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.2g/粒(每粒含揮發(fā)油15mg)
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貯藏 |
密封。
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備注 |
桔梗提取物制法:取桔梗,酌予碎斷,加乙醇3倍量回流提取3小時(shí),靜置24小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.23(80℃)的清膏。
滿山紅總黃酮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):
[制法]取提盡揮發(fā)油的滿山紅藥渣,用50%乙醇回流提取二次,每次4小時(shí),濾過(guò),濾液回收乙醇,加10%的明礬溶液適量,以氨試液調(diào)pH至7.0-8.0,靜置,離心,收集沉淀物烘干,得明礬黃酮復(fù)合物。
[鑒別]取總黃酮少許,加乙醇適量使溶解,加鎂粉少許及鹽酸4-5滴,溶液顯櫻紅色。
[含量測(cè)定]對(duì)照品溶液的制備精密稱取蘆丁對(duì)照品適量(另取蘆丁對(duì)照品,在120℃減壓干燥至恒重,按減失重量折算為干燥品重量),加60%乙醇制成每1ml含0.06mg的溶液,即得。標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密吸取對(duì)照品溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置10ml量瓶中,各加0.1mol/L三氯化鋁溶液2ml、0.1mol/L醋酸鉀溶液3ml,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,放置30分鐘,同時(shí)作空白。照分光光度法,在420nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。測(cè)定法取總黃酮25mg,精密稱定,加以稀硫酸調(diào)pH值為3.0的乙醇液約40ml,加熱回流30分鐘,放冷,移入50ml量瓶中,用pH值為3.0的乙醇液稀釋至刻度,搖勻。精密量取1ml,置10ml量瓶中,加0.1mol/L三氯化鋁溶液2ml、1mol/L醋酸鉀溶液3ml,加60%乙醇至刻度,搖勻,放置30分鐘,照分光光度法,在420nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,同時(shí)取本品的稀釋液1ml置10ml量瓶中,加60%乙醇至刻度,作空白,從標(biāo)準(zhǔn)曲線中讀出供試品溶液中的含量,計(jì),即得。本品含黃酮以無(wú)水蘆丁(C27H30O16)計(jì),不得少于30.0%。
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