別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
er tian you
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英文名 |
Er tian oil
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用藥分類(lèi) |
內(nèi)科用藥;感冒類(lèi)藥
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作用類(lèi)別 |
本品為感冒類(lèi)非處方藥藥品。
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藥物組成 |
薄荷腦232.5g,薄荷油666g,冰片8g。
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性狀 |
本品為棕紅色的澄清液體;有薄荷香氣。
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功效 |
驅(qū)風(fēng)興奮藥。
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主治 |
傷風(fēng)感冒,舟車(chē)暈眩,中暑肚痛。
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劑型 |
油劑
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用法用量 |
外用,涂擦額角、眉心或患處。
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用藥禁忌 |
1.本品供外用涂擦。
2.涂布部位如有明顯灼燒感或瘙癢、局部紅腫等情況,應(yīng)停止用藥,洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。
3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
4.孕婦慎用。
5.凡傷風(fēng)感冒者使用3日后癥狀無(wú)改善,或癥狀加重,或出現(xiàn)新的嚴(yán)重癥狀應(yīng)去醫(yī)院就
診。
6.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
7.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。
8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
9.如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
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不良反應(yīng) |
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制備方法 |
以上三味,充分?jǐn)嚢枋谷芙猓尤脒m量茶油,并用黑油調(diào)色,制成1000g,混勻,靜置,濾過(guò),即得。
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規(guī)格 |
3ml/瓶;9ml/瓶
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藥理作用 |
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檢查 |
相對(duì)密度:在25℃時(shí)應(yīng)為0.85-0.96。
折光率:應(yīng)為1.460-1.470。
其他:應(yīng)符合油劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
取本品0.5ml,用醋酸乙酯稀釋至5ml,作為供試品溶液。另取薄荷腦、薄荷油對(duì)照品,分別加醋酸乙酯制成每1ml含0.01mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述三種溶液各1-2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,分別在與兩種對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
照氣相色譜法測(cè)定:色譜親件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以聚乙二醇(PEG-20M)為固定相,涂布濃度為10%;柱溫為115±10℃。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算,應(yīng)不低于2000,薄荷腦峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于4;連續(xù)進(jìn)樣3次,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不少于2%。校正因子測(cè)定精密稱(chēng)取水楊酸乙酯2g,置10ml量瓶中,用醋酸乙酯稀釋至刻度,搖勻,作為內(nèi)標(biāo)溶液。另精密稱(chēng)取薄荷腦對(duì)照品55mg,置10ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,搖勻,作為標(biāo)準(zhǔn)溶液。取1-3μ1注入氣相色譜儀中,計(jì)算校正因子。測(cè)定法精密稱(chēng)取本品0.13g,置10ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1ml,加醋酸乙酯至刻度,搖勻,吸取1-2μl注入氣相色譜儀,測(cè)定,計(jì)算,即得。本品含薄荷腦(C10H20O)不得少干38.0%。
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浸出物 |
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貯藏 |
密閉。
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備注 |
黑油的制備方法見(jiàn)第八冊(cè)第122頁(yè)黑油項(xiàng)下。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3737-98
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OTC分類(lèi) |
第二批OTC
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