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氯氮平片—氯氮平的測定—分光光度法

醫(yī)藥數據庫中心 藥學論壇 氯氮平片—氯氮平的測定—分光光度法
方法名稱:
氯氮平片—氯氮平的測定—分光光度法
應用范圍:

本方法采用分光光度法測定氯氮平片中氯氮平(C18H19ClN4)的含量。

本方法適用于氯氮平片中氯氮平的測定。

方法原理:

取本品適量,加硫酸乙醇溶液溶解稀釋,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在243nm波長處測定吸光度,按C18H19ClN4的吸收系數(E1m)為740計算,即得。

試劑:

1. 蒸餾水

2. 硫酸乙醇溶液

取0.5mol/L硫酸溶液1mL加乙醇至100mL。

儀器設備:
可見分光光度計
試樣制備:
1.硫酸乙醇溶液

取0.5mol/L硫酸溶液1mL加乙醇至100mL。

2. 供試品溶液的制備

取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(相當于氯氮平25mg),置100mL量瓶中,加硫酸乙醇溶液約60mL,充分振搖,使氯氮平完全溶解,用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液10 mL,置250mL量瓶中,用同一溶劑稀釋至刻度,搖勻,為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

注:“水分測定”用烘干法。取供試品2-5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱量瓶中,厚度不超過5mm,疏松樣品不超過10mm,精密稱定,打開瓶蓋在100-105℃干燥5小時,將瓶蓋蓋好,移至干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時,冷卻,稱重,至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量,計算供試品中含有水分的百分數。

操作步驟:

供試品的測定

取供試品溶液適量,照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA),在243nm波長處測定吸光度。

參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.773。

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