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尼莫地平片-尼莫地平-高效液相色譜法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 尼莫地平片-尼莫地平-高效液相色譜法
方法名稱:
尼莫地平片-尼莫地平-高效液相色譜法
應用范圍:

本方法采用高效液相色譜法測定尼莫地平片中尼莫地平的含量。

本方法適用于尼莫地平片。

方法原理:

供試品研細,加流動相溶解并稀釋,進入高效液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長237nm處檢測尼莫地平的峰面積,計算出其含量。

試劑:

1. 甲醇

2. 乙腈

儀器設備:

1.儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數(shù)按尼莫地平峰計算應不低于8000。

1.3 紫外吸收檢測器

2.色譜條件

2.1 流動相:甲醇 乙腈 水=35 38 27

2.2 檢測波長:237nm

2.3 柱溫:室溫

試樣制備:

1.對照品溶液的制備

精密稱取尼莫地平適量,用流動相溶解并稀釋制成每1mL中約含20µg的溶液,即為對照品溶液。

2.供試品溶液的制備

取供試品20片(糖衣片應除去包衣),精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于尼莫地平10mg),置50mL量瓶中,加流動相適量,超聲15分鐘使尼莫地平溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心10分鐘(3000轉/分),精密量取上清液5mL,置50mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各10mL,注入高效液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長237nm處測定尼莫地平(C21H26N2O7)的峰面積,計算出其含量。
參考文獻:

中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學工業(yè)出版社,2005版,二部,p.166。

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