倍他米松乳膏—倍他米松的測定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定倍他米松乳膏中倍他米松（C₂₂H₂₉FO₅)的含量。

本方法適用于倍他米松乳膏。

供試品加甲醇溶解并定量稀釋制成溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長240nm處檢測倍他米松吸收值，計算出其含量。

甲醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，倍他米松峰與甲潑尼龍峰的分離度應大于2.2。

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動相：甲醇 水 =56 44，

2.2 檢測波長：240 nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取本品適量，精密稱定（約相當于倍他米松1mg)。

2.對照品溶液的制備

另取倍他米松對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含有20μg的溶液搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加甲醇50mL，用均漿機以每分鐘9500轉攪拌30秒，用有機濾膜過濾，棄去初濾液，取濾液作為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長240nm處測定倍他米松的吸收值，計算出其含量，即得。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.621。