方法名稱(chēng)： |
泛昔洛韋膠囊－泛昔洛韋－高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍： |
本方法采用高效液相色譜法測(cè)定泛昔洛韋膠囊中泛昔洛韋的含量。 本方法適用于泛昔洛韋膠囊。 |
方法原理： |
供試品經(jīng)流動(dòng)相溶解并定量稀釋?zhuān)M(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)305nm處檢測(cè)泛昔洛韋的峰面積，計(jì)算出其含量。 |
試劑： |
1. 乙腈 2. 磷酸二氫鉀（0.02mol/L) |
儀器設(shè)備： |
1. 儀器 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按泛昔洛韋峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。 |
試樣制備： |
1. 對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取泛昔洛韋對(duì)照品適量，用流動(dòng)相稀釋制成每1mL中含50µg的溶液，即為對(duì)照品溶液。 2. 供試品溶液的制備 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，精密稱(chēng)取適量，加流動(dòng)相使泛昔洛韋溶解并稀釋制成每1mL中含泛昔洛韋約50µg的溶液，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即為供試品溶液。 注：“精密稱(chēng)取”系指稱(chēng)取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱(chēng)取重量的千分之一�！熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟： |
分別精密吸取對(duì)照品溶液和供試品溶液各 |
參考文獻(xiàn)： |
中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.275。 |
