方法名稱:
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方法名稱: |
克霉唑乳膏-克霉唑-高效液相色譜法 |
應(yīng)用范圍: |
本方法采用高效液相色譜法測定克霉唑乳膏中克霉唑的含量。 本方法適用于克霉唑乳膏。 |
方法原理: |
供試品加甲醇溶解并稀釋,進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長254nm處檢測克霉唑的峰面積,計算出其含量。 |
試劑: |
1.甲醇 2.磷酸鹽緩沖液
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儀器設(shè)備: |
1.儀器 十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論板數(shù)按克霉唑峰計算不低于2500。 2.色譜條件 |
試樣制備: |
1.磷酸鹽緩沖液 稱取磷酸氫二鉀 2. 對照品溶液的制備 精密稱取克霉唑?qū)φ掌愤m量,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1mL中約含0.5mg的溶液,即為對照品溶液。 3. 供試品溶液的制備 取供試品5支內(nèi)容物混勻,精密稱取適量(約相當(dāng)于克霉唑12.5mg),置25mL量瓶中,加甲醇適量,置 注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一!熬芰咳 毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。 |
操作步驟: |
分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各 |
參考文獻(xiàn): |
中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005版,二部,p.236。 |