托吡卡胺滴眼液—托吡卡胺的測定—分光光度法

本方法采用分光光度法測定托吡卡胺滴眼液中托吡卡胺的含量。

本方法適用于托吡卡胺滴眼液。

供試品稀釋后，分別加0.1mol/L硫酸溶液與硼砂標準緩沖液制成供試液，置紫外可見分光光度計，酸溶液于波長254nm處測定吸收度（A₂₅₄)，緩沖溶液在296nm的波長處測定吸光度（A₂₉₆)，計算托吡卡胺在254nm的波長處的吸光度（A₂₅₄-0.764A₂₉₆)，計算出其含量。

1. 硫酸溶液（0.1mol/L)

2. 硼砂標準緩沖液

紫外可見分光光度計

1. 硫酸溶液（0.1mol/L)

取鹽酸6mL，加水適量使成1000mL，搖勻。

2. 硼砂標準緩沖液

精密稱取硼砂3.81g（注意避免風化)，加水使溶解并稀釋至1000mL，置聚乙烯塑料瓶中，密塞，避免空氣中二氧化碳進入。

3.供試品溶液的制備

精密量取供試品適量（約相當于托吡卡胺25mg)，置100mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取10mL二份，各置100mL量瓶中，分別加0.1mol/L硫酸溶液與硼砂標準緩沖液并稀釋至刻度，搖勻，即得供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

照紫外分光光度法，酸溶液于波長254nm處測定吸收度（A₂₅₄)，緩沖溶液在296nm的波長處測定吸光度（A₂₉₆)，計算托吡卡胺在254nm的波長處的吸光度（A₂₅₄-0.764A₂₉₆)，按C₁₇H₂₀N₂O₂的吸收系數(shù)（E^1%_1cm)為172計算，即得。

注：分光光度法應以配制供試品的同批溶劑為對照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應小于供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度后應減去空白讀數(shù)，再計算含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會編，化學工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.197。