烏苯美司膠囊－烏苯美司－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定烏苯美司膠囊中烏苯美司的含量。

本方法適用于烏苯美司膠囊。

供試品經(jīng)甲醇溶解進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)254nm處檢測(cè)烏苯美司的峰面積，計(jì)算出其含量。

1. 甲醇

2. 0.6%磷酸二氫鈉溶液

3. 17%醋酸溶液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，理論塔板數(shù)按烏苯美司峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：甲醇 0.6%磷酸二氫鈉溶液=45 55

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：254nm

2.3 柱溫：40℃

1. 稱取供試品

取供試品裝量差異下的內(nèi)容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當(dāng)于烏苯美司50mg)為供試品。

2. 對(duì)照品溶液的制備

精密稱取烏苯美司對(duì)照品適量，加17%醋酸溶液溶解并定量稀釋制成每1mL約含1mg的溶液，即為對(duì)照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

取供試品置50mL量瓶中，加17%醋酸溶液適量，充分振搖，使烏苯美司溶解，用17%醋酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，一部，p.54。