頭孢噻吩鈉原料藥－頭孢噻吩－高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測定頭孢噻吩鈉原料藥中頭孢噻吩的含量。

本方法適用于頭孢噻吩鈉原料藥。

供試品加流動(dòng)相溶解并稀釋，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長254nm處檢測頭孢噻吩的峰面積，計(jì)算出其含量。

1. 乙腈

2. 醋酸鹽緩沖液

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑

1.3 紫外吸收檢測器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：醋酸鹽緩沖液 乙腈 乙醇=790 150 70

2.2 檢測波長：254nm

2.3 柱溫：40℃

1.醋酸鹽緩沖液

取醋酸鈉21.5g，加水溶解并稀釋成1000mL，并用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至5.9±0.1。

2. 對照品溶液的制備

精密稱取頭孢噻吩適量，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含頭孢噻吩1mg的溶液，即為對照品溶液。

3. 供試品溶液的制備

精密稱取供試品適量，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含頭孢噻吩1mg的溶液，即為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL，注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器于波長254nm處測定頭孢噻吩（C₁₆H₁₆N₂O₆S₂)的峰面積，計(jì)算出其含量。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005版，二部，p.157。