| 編號(hào) | 172 |
| 總例數(shù) | 40例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 20例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 20例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～70歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 充血性心力衰竭 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 強(qiáng)心力膠囊 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 河北以嶺醫(yī)藥研究院 |
| 分類(lèi) | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組：強(qiáng)心力膠囊，每次4粒，每日3次。強(qiáng)心力丸安慰劑(即心寶丸安慰劑)，按心功能Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)分別服用相應(yīng)劑量：心功能Ⅱ級(jí)者2丸/次，每日3次；心功能Ⅲ級(jí)者4丸/次，每日3次。對(duì)照組：強(qiáng)心力丸(即心寶丸)，按心功能Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)分別服用相應(yīng)劑量：心功能Ⅱ級(jí)者120mg(2丸)/次，每日3次；心功能Ⅲ級(jí)者240mg(4丸)/次，每日3次。強(qiáng)心力膠囊安慰劑，4粒/次，每日3次。4周為1個(gè)療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 心功能療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照2002年5月第1版<中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導(dǎo)原則”制定。顯效：心功能達(dá)到I級(jí)或心功能提高2級(jí)。有效：心功能提高1級(jí)，但不足2級(jí)。無(wú)效：心功能分級(jí)無(wú)變化。惡化：心功能惡化1級(jí)或1級(jí)以上。中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：采用尼莫地平方法：(治療前積分一治療后積分)/治療前積分×100%，以百分?jǐn)?shù)表示。顯效：臨床主次癥基本或完全消失，證候積分減少≥7O%；有效：臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，證候積分減少在70～30%之間；無(wú)效：治療后證候積分減少<30% ；加重：治療 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
