| 編號 | 30546 |
| 總例數(shù) | 88例 |
| 性別例數(shù) | 男59例，女29例 |
| 治療組例數(shù) | 45例 |
| 對照組例數(shù) | 43例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：30～83歲；對照組：31～85歲 |
| 平均年齡 | 治療組：65.5歲；對照組：65.8歲 |
| 疾病 | 充血性心力衰伴室性心律失常 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 穩(wěn)心顆粒 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 顆粒 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 所有入選患者均給予常規(guī)抗心衰治療(強(qiáng)心，利尿，擴(kuò)血管，心肌細(xì)胞營養(yǎng)劑應(yīng)用)。治療組給予穩(wěn)心顆粒9g沖服，每口3次，使用4周。對照組給予口服胺碘酮片，循序減量：第1周為0.2g，每日3次；第2周為0.2g，每日2次；第3周為0.2g，每日1次；第4周為0.1g，每日1次。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)治療前后24小時動態(tài)心電圖檢查結(jié)果及NYHA心功能分級標(biāo)準(zhǔn)：①顯效，頻發(fā)室性期前收縮數(shù)量平均減少≥75%；陣發(fā)性室性心動過速消失≥90%；心功能改善Ⅱ級以上或者達(dá)到心功能Ⅰ級，癥狀、體征基本消失。②有效，頻發(fā)室性期前收縮數(shù)量平均減少≥70%；陣發(fā)性室性心動過速消失≥85%；心功能改善I級或未達(dá)到心功能I級，癥狀、體征有所改善。③無效，達(dá)不到以上標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 治療組與對照組對室性心律失常臨床療效比較：治療組中有效20例，顯效19例，無效6例，總有效率86．67%。對照組中有效19例，顯效17例(17/41)，無效7例，總有效率87．8%。兩組比較差異無顯著性(P>0．05)。治療組與對照組治療前后心功能變化比較：治療組治療后心功能改善Ⅱ級以上19例；達(dá)到心功能Ⅰ級，癥狀、體征基本消失13例；心功能改善Ⅰ級或未達(dá)到心功能Ⅰ級，癥狀、體征有所改善8例，心功能無改善5例。對照組治療后心功能改善Ⅱ級以上18例；達(dá)到心功能Ⅰ級，癥狀、體征基本消失10例；心功能改善Ⅰ級或未達(dá)到心功能Ⅰ級，癥狀、體征有所改善7例，心功能無改善6例。兩組比較心功能變化差異無顯著性(P>0．05)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組患者治療期間出現(xiàn)不良反應(yīng)3例，其中食欲差1例，惡心、嘔吐2例，均能耐受，經(jīng)對癥治療可緩解。對照組患者治療期間出現(xiàn)不良反應(yīng)7例，竇性心動過緩1例，惡心、嘔吐2例，甲狀腺功能異常1例，肝功能損害1例，便秘2例，2例因不能耐受不良反應(yīng)而停止試驗。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
